職位描述
生物藥化學藥生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責：
1、負責從項目啟動到交付的全生命周期管理，包括項目計劃、執(zhí)行、監(jiān)控和收尾；跟蹤項目進展，識別風險并制定應(yīng)對措施，確保項目按計劃推進；
2、負責管理項目預(yù)算，控制成本，確保項目在預(yù)算范圍內(nèi)完成；
3、負責與研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、法規(guī)、市場等部門緊密合作，確保項目各環(huán)節(jié)順利銜接；
4、負責協(xié)調(diào)質(zhì)量團隊，確保項目交付物符合GMP、GCP等法規(guī)要求；
5、負責總結(jié)項目經(jīng)驗，提出改進建議，優(yōu)化項目管理流程。
：
任職資格：
1、本科及以上學歷，藥學、化學、生物學、醫(yī)學、工程管理或相關(guān)專業(yè)；
2、具備8-10年制藥行業(yè)工作經(jīng)驗，有跨國藥企或CRO/CDMO工作經(jīng)驗，熟悉藥物研發(fā)、生產(chǎn)或注冊等流程，熟悉GMP、GCP、ICH等法規(guī)和指南；
3、具備制藥行業(yè)的項目管理經(jīng)驗，有創(chuàng)新藥、仿制藥、生物制劑等項目經(jīng)驗者優(yōu)先，有PMP、PRINCE2等項目管理認證者優(yōu)先；
4、具備較強的分析和解決問題的能力及較強的溝通協(xié)調(diào)和領(lǐng)導能力，能夠有效管理跨部門團隊；具備較強的抗壓能力，能夠在快節(jié)奏的環(huán)境中工作；
5、具備良好的中英文溝通能力，能夠撰寫和閱讀英文技術(shù)文檔。
1、負責從項目啟動到交付的全生命周期管理，包括項目計劃、執(zhí)行、監(jiān)控和收尾；跟蹤項目進展，識別風險并制定應(yīng)對措施，確保項目按計劃推進；
2、負責管理項目預(yù)算，控制成本，確保項目在預(yù)算范圍內(nèi)完成；
3、負責與研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、法規(guī)、市場等部門緊密合作，確保項目各環(huán)節(jié)順利銜接；
4、負責協(xié)調(diào)質(zhì)量團隊，確保項目交付物符合GMP、GCP等法規(guī)要求；
5、負責總結(jié)項目經(jīng)驗，提出改進建議，優(yōu)化項目管理流程。
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任職資格：
1、本科及以上學歷，藥學、化學、生物學、醫(yī)學、工程管理或相關(guān)專業(yè)；
2、具備8-10年制藥行業(yè)工作經(jīng)驗，有跨國藥企或CRO/CDMO工作經(jīng)驗，熟悉藥物研發(fā)、生產(chǎn)或注冊等流程，熟悉GMP、GCP、ICH等法規(guī)和指南；
3、具備制藥行業(yè)的項目管理經(jīng)驗，有創(chuàng)新藥、仿制藥、生物制劑等項目經(jīng)驗者優(yōu)先，有PMP、PRINCE2等項目管理認證者優(yōu)先；
4、具備較強的分析和解決問題的能力及較強的溝通協(xié)調(diào)和領(lǐng)導能力，能夠有效管理跨部門團隊；具備較強的抗壓能力，能夠在快節(jié)奏的環(huán)境中工作；
5、具備良好的中英文溝通能力，能夠撰寫和閱讀英文技術(shù)文檔。
工作地點
寶山區(qū)上海寶濟藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
孫女士/hr
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上海寶濟藥業(yè)股份有限公司
上海寶濟藥業(yè)有限公司（以下簡稱“寶濟藥業(yè)”）是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的生物醫(yī)藥企業(yè)，成立于2019年12月，注冊資本10000萬元人民幣。專注生物醫(yī)藥品種研發(fā)和制造技術(shù)平臺攻關(guān)，開發(fā)有高技術(shù)門檻的下一代生物醫(yī)藥品種。寶濟藥業(yè)三年目標是將兩個處于II/III期的新藥項目以及多個在研品種在寶山羅店推向規(guī)模產(chǎn)業(yè)化和上市階段。寶濟藥業(yè)的發(fā)展愿景是成為生物醫(yī)藥行業(yè)差異化競爭的典范和細分市場的獨角獸。寶濟藥業(yè)在寶山區(qū)羅店工業(yè)園區(qū)規(guī)劃55畝土地用于產(chǎn)業(yè)化建設(shè)，擬建設(shè)成符合GMP要求，適合生產(chǎn)復雜生物制品特別是重組蛋白藥物的生產(chǎn)場地。新建項目計劃總投資超過7億人民幣，總建筑面積約7.5萬m2，建設(shè)16000m2的哺乳動物表達重組蛋白原液車間，18000m2的微生物表達重組蛋白原液車間，2300m2的制劑車間，3200m2的質(zhì)檢中心，6400m2的倉庫以及8900 m2的研發(fā)中心等生產(chǎn)設(shè)施，涵蓋哺乳動物細胞表達系統(tǒng)和微生物表達系統(tǒng)的多條原液生產(chǎn)線，水針劑、凍干粉針和一次性預(yù)灌封的成品制劑生產(chǎn)線。預(yù)計項目一期工程于2022年投產(chǎn)。現(xiàn)誠邀有志于投身中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的您加入我們的團隊，共同見證上海寶濟藥業(yè)有限公司產(chǎn)業(yè)化基地的從0到1。
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