職位描述
生物藥中藥原料藥QA生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)?
1、體系搭建與維護(hù)：主導(dǎo)構(gòu)建覆蓋生產(chǎn)、采購(gòu)、銷售全流程的質(zhì)量管理體系，編制 / 更新質(zhì)量手冊(cè)、作業(yè)指導(dǎo)書等文件，保障體系合規(guī)有效運(yùn)行。?
2、全流程質(zhì)量監(jiān)控：監(jiān)督公司質(zhì)量操作規(guī)程落地，對(duì)生產(chǎn)、檢測(cè)全過程進(jìn)行質(zhì)量管控，嚴(yán)格保障產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)標(biāo)。?
3、質(zhì)量異常處理：負(fù)責(zé)生產(chǎn) / 檢驗(yàn)異常、產(chǎn)品缺陷、質(zhì)量事故的調(diào)查與處理，審核不合格品產(chǎn)品處理流程并監(jiān)督執(zhí)行。?
4、客訴處理與改進(jìn)：主導(dǎo)處理質(zhì)量客訴，確保及時(shí)有效解決；定期分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，識(shí)別趨勢(shì)性問題，推動(dòng)源頭質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目。?
5、合規(guī)與風(fēng)險(xiǎn)管控：跟蹤行業(yè)法規(guī)、客戶標(biāo)準(zhǔn)更新，同步優(yōu)化公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；識(shí)別供應(yīng)鏈、檢測(cè)方法等質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，建立預(yù)警機(jī)制，規(guī)避重大損失。?
6、供應(yīng)商質(zhì)量協(xié)同：配合采購(gòu)部完成合格供應(yīng)商初審、復(fù)審，結(jié)合質(zhì)檢數(shù)據(jù)與質(zhì)量異常，調(diào)整來料檢驗(yàn)方式，提升來料質(zhì)量管控效果。?
任職資格?
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)；?
2、有實(shí)驗(yàn)室 CMA 認(rèn)證、生產(chǎn)企業(yè) ISO 質(zhì)量管理體系認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；?
3、年以上工作經(jīng)驗(yàn)，具備藥廠、化妝品或醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；?
4、工作細(xì)致負(fù)責(zé)，擁有出色的溝通能力、管理能力與學(xué)習(xí)能力。
1、體系搭建與維護(hù)：主導(dǎo)構(gòu)建覆蓋生產(chǎn)、采購(gòu)、銷售全流程的質(zhì)量管理體系，編制 / 更新質(zhì)量手冊(cè)、作業(yè)指導(dǎo)書等文件，保障體系合規(guī)有效運(yùn)行。?
2、全流程質(zhì)量監(jiān)控：監(jiān)督公司質(zhì)量操作規(guī)程落地，對(duì)生產(chǎn)、檢測(cè)全過程進(jìn)行質(zhì)量管控，嚴(yán)格保障產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)標(biāo)。?
3、質(zhì)量異常處理：負(fù)責(zé)生產(chǎn) / 檢驗(yàn)異常、產(chǎn)品缺陷、質(zhì)量事故的調(diào)查與處理，審核不合格品產(chǎn)品處理流程并監(jiān)督執(zhí)行。?
4、客訴處理與改進(jìn)：主導(dǎo)處理質(zhì)量客訴，確保及時(shí)有效解決；定期分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，識(shí)別趨勢(shì)性問題，推動(dòng)源頭質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目。?
5、合規(guī)與風(fēng)險(xiǎn)管控：跟蹤行業(yè)法規(guī)、客戶標(biāo)準(zhǔn)更新，同步優(yōu)化公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；識(shí)別供應(yīng)鏈、檢測(cè)方法等質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，建立預(yù)警機(jī)制，規(guī)避重大損失。?
6、供應(yīng)商質(zhì)量協(xié)同：配合采購(gòu)部完成合格供應(yīng)商初審、復(fù)審，結(jié)合質(zhì)檢數(shù)據(jù)與質(zhì)量異常，調(diào)整來料檢驗(yàn)方式，提升來料質(zhì)量管控效果。?
任職資格?
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)；?
2、有實(shí)驗(yàn)室 CMA 認(rèn)證、生產(chǎn)企業(yè) ISO 質(zhì)量管理體系認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；?
3、年以上工作經(jīng)驗(yàn)，具備藥廠、化妝品或醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；?
4、工作細(xì)致負(fù)責(zé)，擁有出色的溝通能力、管理能力與學(xué)習(xí)能力。
工作地點(diǎn)
西安長(zhǎng)安區(qū)康鴻橙方科技園
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職位發(fā)布者
段薇/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
綻妍生物科技股份有限公司l公司介紹?一句話介紹以生物科技為核心驅(qū)動(dòng)力致力于成為皮膚健康領(lǐng)域的專家?企業(yè)基本介紹綻妍生物整合了旗下銷售型、研發(fā)型、品牌持有型公司后于2019年正式成立，是一家專業(yè)從事生物活性原料、生物醫(yī)用材料以及皮膚學(xué)級(jí)護(hù)膚品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的創(chuàng)新型企業(yè)。憑借多年在皮膚健康領(lǐng)域的深耕，先后打造了專研問題肌膚修護(hù)品牌綻妍、嬰童功效性護(hù)膚品牌綻小妍、專注問題肌周期性解決方案的院線品牌德菲林等。公司依靠自主研發(fā)，立足合成生物學(xué)、聚焦多維生物活性蛋白的開發(fā)和應(yīng)用。其中，利用基因重組技術(shù)開發(fā)和量產(chǎn)的重組貽貝粘蛋白、重組人源化膠原蛋白，等生物活性蛋白取得突破性成果。?獲得榮譽(yù)：2024CBE·胡潤(rùn)獎(jiǎng)2024Cie美妝大賞?發(fā)展歷程2004-2015深耕皮膚健康領(lǐng)域?qū)Ｗ⑵つw科藥品行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，積累醫(yī)藥行業(yè)基礎(chǔ)。2015-2018布局醫(yī)療端，開啟專業(yè)學(xué)術(shù)共創(chuàng)綻妍品牌首款皮膚修護(hù)敷料上市；與皮膚科頂級(jí)專家進(jìn)行專業(yè)共創(chuàng)；與全國(guó)千余家家公立醫(yī)院建立了合作伙伴關(guān)系。2019聚焦生物科技，夯實(shí)研發(fā)壁壘與四川抗菌素工業(yè)研究所、沈陽藥科大學(xué)達(dá)成合作；搭建合成生物學(xué)技術(shù)平臺(tái)，聚焦生物活性功能蛋白的開發(fā)和應(yīng)用;成都、西安兩大研發(fā)中心并駕齊驅(qū)2020-2024多元化經(jīng)營(yíng)迸發(fā)，由嚴(yán)肅醫(yī)療端同步布局消費(fèi)品賽道多元化渠道經(jīng)營(yíng)，從醫(yī)療端持續(xù)向消費(fèi)端滲透：布局電商、OTC、CS/KA板塊，截至2024年底已入駐15000+家頭部連鎖藥房，與5100+線下化妝品連鎖店達(dá)成合作；.嬰童功效性護(hù)膚品牌綻小妍誕生；專注問題肌周期解決方案的院線品牌德菲林誕生持續(xù)夯實(shí)研發(fā)實(shí)力，截至2024年底，已取得百余項(xiàng)專利；致力于成為國(guó)內(nèi)重組貽貝粘蛋白領(lǐng)軍企業(yè)?企業(yè)文化愿景：以生物科技為核心驅(qū)動(dòng)力，致力于成為皮膚健康領(lǐng)域的專家使命:通過醫(yī)研共創(chuàng)和生物科技，為皮膚問題提供精準(zhǔn)高效的解決方案價(jià)值觀：專業(yè)創(chuàng)新可靠迎戰(zhàn)l主營(yíng)業(yè)務(wù)護(hù)膚品化妝品醫(yī)療器械日化
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