職位描述
QA認(rèn)證QA檢驗QA審核醫(yī)療器械體系CAPA醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量系統(tǒng)對標(biāo)海外需求，如FDA\EMA\PIC/S等體系，提升公司質(zhì)量管理體系水平；
2. 負(fù)責(zé)變更管理，跟蹤適用于任何可能影響產(chǎn)品質(zhì)量或工藝重現(xiàn)性的硬件/軟件方面的變更，不斷完善變更完成情況；
3. 負(fù)責(zé)偏差管理，跟蹤公司內(nèi)出現(xiàn)的偏差調(diào)查報告，完善偏差處理報告，偏差內(nèi)容包括GMP所要求的范圍除偏離分析檢驗標(biāo)準(zhǔn)的情況及分析方法驗證/確認(rèn)階段產(chǎn)生的偏離標(biāo)準(zhǔn)的情況；
4. 負(fù)責(zé)積極配合官方認(rèn)證和客戶審計，跟蹤C(jī)APA完成情況，組織搜集CAPA執(zhí)行支持性文件，做好審計檔案管理；
5. 負(fù)責(zé)自檢管理，制定自檢計劃，跟蹤督促自檢的執(zhí)行，跟蹤各部門整改完成情況，完善自檢檔案；
6. 適用于公司內(nèi)投訴、召回、偏差、自檢或外部檢查結(jié)果、工藝性能和質(zhì)量監(jiān)測趨勢等所有CAPA的啟動、跟蹤、有效性評估及關(guān)閉的管理；
7. 法規(guī)QA崗位其他工作。
1. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量系統(tǒng)對標(biāo)海外需求，如FDA\EMA\PIC/S等體系，提升公司質(zhì)量管理體系水平；
2. 負(fù)責(zé)變更管理，跟蹤適用于任何可能影響產(chǎn)品質(zhì)量或工藝重現(xiàn)性的硬件/軟件方面的變更，不斷完善變更完成情況；
3. 負(fù)責(zé)偏差管理，跟蹤公司內(nèi)出現(xiàn)的偏差調(diào)查報告，完善偏差處理報告，偏差內(nèi)容包括GMP所要求的范圍除偏離分析檢驗標(biāo)準(zhǔn)的情況及分析方法驗證/確認(rèn)階段產(chǎn)生的偏離標(biāo)準(zhǔn)的情況；
4. 負(fù)責(zé)積極配合官方認(rèn)證和客戶審計，跟蹤C(jī)APA完成情況，組織搜集CAPA執(zhí)行支持性文件，做好審計檔案管理；
5. 負(fù)責(zé)自檢管理，制定自檢計劃，跟蹤督促自檢的執(zhí)行，跟蹤各部門整改完成情況，完善自檢檔案；
6. 適用于公司內(nèi)投訴、召回、偏差、自檢或外部檢查結(jié)果、工藝性能和質(zhì)量監(jiān)測趨勢等所有CAPA的啟動、跟蹤、有效性評估及關(guān)閉的管理；
7. 法規(guī)QA崗位其他工作。
福利待遇：
入職即全額繳納社保公積金、高溫補(bǔ)貼費、年終績效獎金、每年漲薪、晉升機(jī)會、員工食堂、健康體檢、年休假、節(jié)假日福利。
入職即全額繳納社保公積金、高溫補(bǔ)貼費、年終績效獎金、每年漲薪、晉升機(jī)會、員工食堂、健康體檢、年休假、節(jié)假日福利。
工作地點
連云區(qū)旺山旺水(連云港)制藥有限公司
相似職位
- QA5000-7000元
連云港 - 連云區(qū)
江蘇暨明醫(yī)藥科技有限公司 - QA專員5000-8000元·13薪
連云港 - 連云區(qū)
江蘇欣德瑞醫(yī)藥科技有限公司 - 現(xiàn)場QA6000-8000元
連云港 - 連云區(qū)
南京樂韜生物科技有限公司 - 法規(guī)QA（國際體系）4000-7000元·13薪
連云港 - 連云區(qū)
旺山旺水(連云港)制藥有限公司 - 驗證QA6000-8000元
連云港 - 連云區(qū)
南京樂韜生物科技有限公司 - 文件QA(J11479)6000-8000元
連云港 - 連云區(qū)
江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
鹿女士/HRM
今日活躍立即溝通
旺山旺水(連云港)制藥有限公司旺山旺水（連云港）制藥有限公司是蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司和中科蘇州藥物研究院聯(lián)合投資設(shè)立。公司產(chǎn)品管線主要為抗病毒感染藥物、精神神經(jīng)系統(tǒng)藥物、男科與婦科用藥等領(lǐng)域。項目位于國家級連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，規(guī)劃總投資10億元，占地面積200畝，建筑面積12萬平方米，將建設(shè)成為符合國內(nèi)及國際GMP（質(zhì)量）標(biāo)準(zhǔn)和SHE（安全、健康、環(huán)保）要求的藥品生產(chǎn)體系，包括制劑生產(chǎn)車間、原料藥生產(chǎn)車間、研發(fā)與辦公樓、以及安全環(huán)保配套設(shè)施等。同時，將建成多功能、模塊化應(yīng)急生產(chǎn)平臺，具備在緊急情形下快速轉(zhuǎn)化生產(chǎn)技術(shù)、調(diào)整產(chǎn)線布局并啟動生產(chǎn)的應(yīng)急響應(yīng)能力。一期建設(shè)工作已基本完成。固體制劑車間已具備年生產(chǎn)膠囊4.5億粒（或片劑16億片）的產(chǎn)能。配套原料藥生產(chǎn)車間將于2023年10月建成投產(chǎn)。項目全部建成投產(chǎn)后，公司將擁有11條制劑、16條原料藥生產(chǎn)線，以及相應(yīng)的研發(fā)、質(zhì)控、倉儲、環(huán)保等系列配套設(shè)施。旺山旺水創(chuàng)新藥物生產(chǎn)基地可以提供多個就業(yè)崗位，并為當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)和社會發(fā)展作出貢獻(xiàn)。
公司主頁