崗位職能:
1.嚴格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程;
2.廠房和設(shè)備的維護保養(yǎng),以保持其良好的運行狀態(tài);
3.執(zhí)行生產(chǎn)及物料的領(lǐng)、退/生產(chǎn)現(xiàn)場產(chǎn)成品的標識;
4.執(zhí)行生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境清潔/維護;
5.對生產(chǎn)過程中的異常及時反饋到相關(guān)主管人員;
6.嚴格按工藝要求進行工序生產(chǎn),并按設(shè)備操作規(guī)程進行操作,對自己的工作質(zhì)量負責;
7.正確使用、維護和保養(yǎng)設(shè)備和量具,確保其在完好狀態(tài)下使用;
8.實施過程追溯的記錄填寫工作,如實地反映產(chǎn)品過程質(zhì)量和工序加工穩(wěn)定狀況;
9.完成上級主管交辦的其他事項。
學(xué)歷要求:醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)等??萍耙陨蠈W(xué)歷;
工作技能:
1.熟悉ISO13485、GMP等相關(guān)醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)標準;
2.工作認證細致、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力;
3.有較強的工作責任心和團結(jié)協(xié)作精神;
4.有較強的學(xué)習(xí)能力和寫作功底;
5.工作經(jīng)驗:至少有1年以上醫(yī)療器械相關(guān)生產(chǎn)工作經(jīng)驗;如有三年以上醫(yī)療器械相關(guān)生產(chǎn)工作經(jīng)驗者專業(yè)相對放松 。