職位描述
二類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理
任職職責：
1、組織建立和實施生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理體系、審核計劃，編制審核報告；
2、貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作；
3、根據(jù)企業(yè)下達的生產(chǎn)任務，合理安排、調(diào)度、監(jiān)控、管理各項生產(chǎn)任務；
4、建立完善的規(guī)章制度和培訓體系，規(guī)范生產(chǎn)流程和員工行為；
5、負責GMP實施的組織、監(jiān)督、檢査、評價、管理等工作；
6、對工作現(xiàn)場出現(xiàn)的問題、安全隱患等及時采取措施，對工廠的生產(chǎn)、環(huán)境衛(wèi)生、安全事故、生產(chǎn)設備等全面負責。
任職要求：
1、國家統(tǒng)招大專以上學歷，醫(yī)療器械相關專業(yè)，5年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術管理工作經(jīng)驗；
2、熟悉GMP管理規(guī)定，具有YY/T 0287（ISO 13485）或 GB/T 19001 （ISO 9001）內(nèi)審員證書；
3、具有較強的敬業(yè)精神、全局觀，及良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力；
4、具有較強的分析判斷及解決問題的能力，能及時處理生產(chǎn)、人員安全和廠內(nèi)應急事件；
5、其他履行職責所需要的要求。
1、組織建立和實施生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理體系、審核計劃，編制審核報告；
2、貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作；
3、根據(jù)企業(yè)下達的生產(chǎn)任務，合理安排、調(diào)度、監(jiān)控、管理各項生產(chǎn)任務；
4、建立完善的規(guī)章制度和培訓體系，規(guī)范生產(chǎn)流程和員工行為；
5、負責GMP實施的組織、監(jiān)督、檢査、評價、管理等工作；
6、對工作現(xiàn)場出現(xiàn)的問題、安全隱患等及時采取措施，對工廠的生產(chǎn)、環(huán)境衛(wèi)生、安全事故、生產(chǎn)設備等全面負責。
任職要求：
1、國家統(tǒng)招大專以上學歷，醫(yī)療器械相關專業(yè)，5年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術管理工作經(jīng)驗；
2、熟悉GMP管理規(guī)定，具有YY/T 0287（ISO 13485）或 GB/T 19001 （ISO 9001）內(nèi)審員證書；
3、具有較強的敬業(yè)精神、全局觀，及良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力；
4、具有較強的分析判斷及解決問題的能力，能及時處理生產(chǎn)、人員安全和廠內(nèi)應急事件；
5、其他履行職責所需要的要求。
上班時間：8：30-12：00，13：00-17:30，上六休一
工作地址:鄭州高新區(qū)蓮花街316號龍鼎工業(yè)園三期圣世嘉業(yè)3期10號樓3單元403
職位福利：社保、績效獎金、全勤獎、帶薪年假、節(jié)日福利、不定期體檢
工作地址:鄭州高新區(qū)蓮花街316號龍鼎工業(yè)園三期圣世嘉業(yè)3期10號樓3單元403
職位福利：社保、績效獎金、全勤獎、帶薪年假、節(jié)日福利、不定期體檢
工作地點
西安未央?yún)^(qū)海博廣場D座1909室
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楊經(jīng)理/經(jīng)理
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俏福圣藥業(yè)有限公司我們是一家集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性企業(yè)。擁有專業(yè)技術、管理人員及完善的全自動生產(chǎn)設備，技術先進，功能齊全，總公司擁有多名醫(yī)學、生物學碩士及多名專家級顧問，組成了一支強大的科技研發(fā)隊伍。依托完善的自主研發(fā)體系和強大的科研隊伍，積累了豐富的行業(yè)經(jīng)驗，企業(yè)在國家大力實施“大健康產(chǎn)業(yè)”戰(zhàn)略機遇下，緊跟中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的時代步伐，在鄭州市高新技術開發(fā)區(qū)興建現(xiàn)代化大健康創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)產(chǎn)業(yè)基地，擁有10萬級凈化車間，現(xiàn)代化生產(chǎn)廠房，具備生產(chǎn)研發(fā)銷售為一體的綜合性企業(yè)。主要生產(chǎn)膏劑、液體、粉劑、凝膠、精油、乳膏、貼劑等各種劑型的外用產(chǎn)品，研發(fā)力量雄厚。合作模式有： 1、自主品牌ODM代加工 2、成品、半成品批發(fā)供應 3、來料來方代加工，批文申報等專業(yè)代辦各種秘方產(chǎn)品，手續(xù)備案：消字號、保健用品、械字號等均可申報代辦各種秘方產(chǎn)品，公司旗下有消毒用品廠、保健用品廠、械字號廠、食品廠等專業(yè)對外提供產(chǎn)品加工OEM貼牌服務。辦公環(huán)境優(yōu)美舒適，頂級寫字樓，獨立辦公室，休息區(qū)，茶水區(qū)，會議區(qū)，分組團隊管理，團隊成員素質(zhì)高，氛圍好，晉升空間大，升級主管待遇優(yōu)厚，可領公司總業(yè)績分紅。
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