職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系二類醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1、協(xié)助管代建立和完善公司質(zhì)量管理體系，并負(fù)責(zé)體系的推進(jìn)、實(shí)施與管理，包含文件及記錄的修訂、審核、發(fā)放、回收、歸檔；
2、協(xié)助管代負(fù)責(zé)體系的宣貫，對(duì)內(nèi)部人員進(jìn)行質(zhì)量體系相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)；
3、協(xié)助管代組織內(nèi)部審核，完成各部門要求的年度自查；
4、協(xié)助完成第三方監(jiān)督審核以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審核，并監(jiān)督完成審核發(fā)現(xiàn)項(xiàng)的整改；
5、協(xié)助完成醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)工作；
6、不良事件上報(bào)、分析、匯總；
7、出差審核監(jiān)督集團(tuán)公司其他地方的醫(yī)療器械項(xiàng)目運(yùn)行情況。
任職要求：
1、大專以上學(xué)歷、生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、具有2年以上醫(yī)療器械質(zhì)量體系工作經(jīng)歷（管代、體系工程師、質(zhì)量部等）；
3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)、13485體系及GMP規(guī)范。
4、有源產(chǎn)品工作經(jīng)歷的優(yōu)先。
1、協(xié)助管代建立和完善公司質(zhì)量管理體系，并負(fù)責(zé)體系的推進(jìn)、實(shí)施與管理，包含文件及記錄的修訂、審核、發(fā)放、回收、歸檔；
2、協(xié)助管代負(fù)責(zé)體系的宣貫，對(duì)內(nèi)部人員進(jìn)行質(zhì)量體系相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)；
3、協(xié)助管代組織內(nèi)部審核，完成各部門要求的年度自查；
4、協(xié)助完成第三方監(jiān)督審核以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審核，并監(jiān)督完成審核發(fā)現(xiàn)項(xiàng)的整改；
5、協(xié)助完成醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)工作；
6、不良事件上報(bào)、分析、匯總；
7、出差審核監(jiān)督集團(tuán)公司其他地方的醫(yī)療器械項(xiàng)目運(yùn)行情況。
任職要求：
1、大專以上學(xué)歷、生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、具有2年以上醫(yī)療器械質(zhì)量體系工作經(jīng)歷（管代、體系工程師、質(zhì)量部等）；
3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)、13485體系及GMP規(guī)范。
4、有源產(chǎn)品工作經(jīng)歷的優(yōu)先。
工作地點(diǎn)：鄭州市滎陽市京城路與科學(xué)大道交叉口路東50米
工作地點(diǎn)
圣世嘉業(yè)鄭州中原區(qū)圣世嘉業(yè)10號(hào)樓403
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俏福圣藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
李淑曼/辦公室主任
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俏福圣藥業(yè)有限公司我們是一家集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性企業(yè)。擁有專業(yè)技術(shù)、管理人員及完善的全自動(dòng)生產(chǎn)設(shè)備，技術(shù)先進(jìn)，功能齊全，總公司擁有多名醫(yī)學(xué)、生物學(xué)碩士及多名專家級(jí)顧問，組成了一支強(qiáng)大的科技研發(fā)隊(duì)伍。依托完善的自主研發(fā)體系和強(qiáng)大的科研隊(duì)伍，積累了豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，企業(yè)在國家大力實(shí)施“大健康產(chǎn)業(yè)”戰(zhàn)略機(jī)遇下，緊跟中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的時(shí)代步伐，在鄭州市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)興建現(xiàn)代化大健康創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)產(chǎn)業(yè)基地，擁有10萬級(jí)凈化車間，現(xiàn)代化生產(chǎn)廠房，具備生產(chǎn)研發(fā)銷售為一體的綜合性企業(yè)。主要生產(chǎn)膏劑、液體、粉劑、凝膠、精油、乳膏、貼劑等各種劑型的外用產(chǎn)品，研發(fā)力量雄厚。合作模式有： 1、自主品牌ODM代加工 2、成品、半成品批發(fā)供應(yīng) 3、來料來方代加工，批文申報(bào)等專業(yè)代辦各種秘方產(chǎn)品，手續(xù)備案：消字號(hào)、保健用品、械字號(hào)等均可申報(bào)代辦各種秘方產(chǎn)品，公司旗下有消毒用品廠、保健用品廠、械字號(hào)廠、食品廠等專業(yè)對(duì)外提供產(chǎn)品加工OEM貼牌服務(wù)。辦公環(huán)境優(yōu)美舒適，頂級(jí)寫字樓，獨(dú)立辦公室，休息區(qū)，茶水區(qū)，會(huì)議區(qū)，分組團(tuán)隊(duì)管理，團(tuán)隊(duì)成員素質(zhì)高，氛圍好，晉升空間大，升級(jí)主管待遇優(yōu)厚，可領(lǐng)公司總業(yè)績分紅。
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