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崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)公司原輔料、半成品及成品的檢驗(yàn)；
2. 負(fù)責(zé)公司留樣產(chǎn)品的定期檢驗(yàn)及管理；
3. 負(fù)責(zé)工藝用水理化指標(biāo)檢測及潔凈區(qū)環(huán)境檢測；
4. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品EO殘留、ECH殘留、不溶性微粒，產(chǎn)品化學(xué)五項(xiàng)的檢測；
5. 協(xié)助公司產(chǎn)品原料、過程、成品檢驗(yàn)SOP的編制，制定無菌和有源、軟件醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、方法和手段；
6. 參與生產(chǎn)、技術(shù)部、委托方產(chǎn)品出現(xiàn)的質(zhì)量問題，協(xié)助質(zhì)量問題的糾正和預(yù)防措施的閉環(huán)管理；對發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題能提供解決問題的方法和思路，履行必要的改進(jìn)措施;
7. 協(xié)助供應(yīng)商管理，資質(zhì)審核，供應(yīng)商審計(jì)等；
8. 負(fù)責(zé)完成日常檢驗(yàn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，以及關(guān)鍵檢驗(yàn)設(shè)備的驗(yàn)證;
9. 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集整理、統(tǒng)計(jì)分析及應(yīng)用于改進(jìn)工作;
10. 遵守公司相關(guān)管理制度，做好與質(zhì)量控制相關(guān)的文件和記錄;
11. 上級交付的其他工作任務(wù)。
任職要求：
1. ?？埔陨蠈W(xué)歷,生物技術(shù)、生物工程、分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2. 從事醫(yī)療器械工藝、質(zhì)檢等工作3年以上;熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī);
3. 熟練操作實(shí)驗(yàn)室檢測儀器;
4. 可獨(dú)立編寫操作規(guī)程等文件；
5. 強(qiáng)烈的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作精神，良好的溝通協(xié)調(diào)能力和問題解決能力；
6. 優(yōu)秀的文檔編寫能力，能夠準(zhǔn)確、清晰地記錄實(shí)驗(yàn)過程和結(jié)果；
7. 持續(xù)學(xué)習(xí)的態(tài)度，愿意跟蹤最新的檢驗(yàn)技術(shù)和法規(guī)變化。
8. 有質(zhì)量管理體系和質(zhì)量團(tuán)隊(duì)建立和維護(hù)經(jīng)驗(yàn)，有國內(nèi)體系考核經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;