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職位描述：
1、負責醫(yī)療器械有源，無源產(chǎn)品（如注射針、導管、手術(shù)器械、有源儀器等）的生產(chǎn)、組裝、包裝等操作；
2、嚴格按照GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）和作業(yè)指導書執(zhí)行生產(chǎn)任務(wù)； 記錄生產(chǎn)數(shù)據(jù)，確保產(chǎn)品過程可追溯；
3、 配合質(zhì)檢人員完成產(chǎn)品抽檢，保證產(chǎn)品質(zhì)量；
4、維護設(shè)備清潔及簡單故障處理，遵守安全生產(chǎn)規(guī)定。
5、了解ISO 13485、GMP等質(zhì)量管理體系者加分；
6、責任心強，注重細節(jié)，能適應無塵車間環(huán)境。
任職基本要求：
1 、學歷：高中及中專以上學歷
2 、工作經(jīng)歷：1年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)驗；1年以上庫房管理相關(guān)經(jīng)驗。
3 、技能：熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)流程及常規(guī)生產(chǎn)設(shè)備操作維護保養(yǎng)；熟悉醫(yī)療器械庫房管理。
4、熟悉醫(yī)療器械的法律法規(guī)；熟悉GMP對生產(chǎn)管理及清潔的規(guī)范要求。
主要職責和權(quán)限：
1、負責按生產(chǎn)計劃組織生產(chǎn)工作，保質(zhì)、保量完成生產(chǎn)任務(wù)；；
2、負責嚴格按生產(chǎn)工藝要求生產(chǎn)；
3、必要時，協(xié)助委托方開展驗證與確認工作；
4、對不合格品進行隔離、標識；
5、負責保持操作現(xiàn)場整潔；
6、負責生產(chǎn)設(shè)備使用及日常維護保養(yǎng)；
7、負責對廠房設(shè)施及設(shè)備進行維護保養(yǎng)，保證設(shè)備的正常運行；
8、原材料的請驗工作；
9、原材料、過程產(chǎn)品、成品、退回等產(chǎn)品的出入庫管理，建立健全管理帳卡物，確保物料與產(chǎn)品的可追溯管理；
10、做好物料與產(chǎn)品的儲存保管、貯存環(huán)境監(jiān)控等工作；
11、定期組織內(nèi)部盤點工作，保證作到帳物卡相符，及時反饋呆滯庫存；
12、其他工作任務(wù)。