国产精品又长又粗又爽又黄的毛片, 国产AV无码专区亚洲AV毛片搜, 丰满人妻被猛烈进入中文字幕四川, 国产精品一区二区三区国产女人喷,亚洲国产欧美日韩图片在线人,潘娇娇337p人艺体艺术,成人免费无码大片a毛片古装,一本到高清视频免费,人妻在线视频免费看

更新于 今天

有源醫(yī)療器械注冊主管

8000-12000元
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械檢驗科器械醫(yī)療設(shè)備
工作職責(zé)
1.負責(zé)二類、三類有源醫(yī)療器械的注冊全流程管理,包括注冊資料撰寫、遞交、審評溝通及獲批跟進;
2.跟蹤國內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)動態(tài),結(jié)合產(chǎn)品特性制定合規(guī)注冊策略,確保項目符合NMPA等監(jiān)管要求;
3.協(xié)調(diào)研發(fā)、臨床、質(zhì)量等跨部門資源,推動注冊資料的高效整合與審核,保障注冊項目按時交付。
任職要求
1.本科及以上學(xué)歷,機械、電氣等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2.具備全流程二類/三類有源醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗,熟悉《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》等法規(guī);
3.能獨立完成注冊資料(如技術(shù)要求、風(fēng)險管理報告、臨床評價資料)的撰寫與整理;
4.具備良好的跨部門溝通能力與項目推進能力,能應(yīng)對注冊過程中的突發(fā)問題上。
工作時間:
夏季:8:30-18:00,午休1.5小時;
冬季:8:30-17:30, 午休1小時;
單雙休,法休

工作地點

蜀山區(qū)合肥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園1棟3#D二樓

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

朱女士/HR

今日活躍
立即溝通
公司Logo合肥達徽基因科技有限公司
合肥達徽基因科技有限公司,成立于2018年11月23日,由廣州達瑞生物技術(shù)股份有限公司與安徽中醫(yī)藥大學(xué)神經(jīng)病學(xué)研究所附屬醫(yī)院進行產(chǎn)學(xué)合作共同組建,致力于基因技術(shù)和大數(shù)據(jù)的開發(fā)及應(yīng)用的新型生物醫(yī)藥高科技企業(yè),目前主要從事分子診斷、臨床檢驗試劑與儀器、基因藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及臨床檢驗服務(wù),以滿足臨床上遺傳病相關(guān)的診斷和檢測需求。近年來,公司進行了Wilson病(WD)等遺傳罕見病分了診斷平臺的產(chǎn)業(yè)化研發(fā),共投入資金約1500萬,現(xiàn)擁有獨立研發(fā)團隊20人,核心立項8個,標準化的實驗研發(fā)場地超過1500平方米,擁有一代測序儀、二代測序儀、熒光定量PCR儀、全自動核酸提取儀、DNA合式儀、全自動毛細管電泳儀等實驗儀器數(shù)十臺(套),價值上千萬元。達徽基因注重人才的培養(yǎng)和發(fā)展,始終將人才培養(yǎng)放在第一位。公司為每一位優(yōu)秀的人才提供適合自己的發(fā)展空間,提供一流的研發(fā)創(chuàng)新平臺、靈活的激勵機制和完善。未來,公司將持續(xù)秉承“專心關(guān)注,愛無缺陷”的使命,并以“品質(zhì)、效率、公平、公正”的企業(yè)文化為指導(dǎo),為客戶提供好的產(chǎn)品和完善的服務(wù)。
公司主頁