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崗位職責:
1、做好質量體系的運轉維護，協(xié)助其他部門體系的運轉，及記錄、文件的審核歸檔。
2、能夠與研發(fā)、質量、生產對接各項工作需要保證產品的注冊證件可以有效指導生產、檢驗，滿足市場的需求。
3、組織進行各項檢驗工作，做好原輔料、來料、成品質量檢驗及留樣。
4、做好廠區(qū)生產、檢驗、儲存、物料、不良事件投訴等法規(guī)符合性檢查。
5、指導監(jiān)督潔凈區(qū)、生產廠區(qū)、倉庫、檢驗室等環(huán)境衛(wèi)生。
6、組織對生產過程中中間品的品質進行跟蹤控制，對生產過程中的質量問題及時進行妥善處理。
7、對投訴事件進行分析并妥善處理，并提出改進措施。
8、部門日常工作的安排、任務分配及監(jiān)督指導。
任職要求:
1、28-35歲，本科及以上學歷，生物、醫(yī)學類相關專業(yè)
2、3年以上醫(yī)療器械質量管理方面的工作經驗
3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的質量標準，熟悉醫(yī)療器械GMP、IS013485等質量體系。
4、具有良好的組織、溝通和協(xié)調能力。