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更新于 今天

體系文件QA

4000-7000元
  • 長春寬城區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗(yàn)QA審核QA認(rèn)證醫(yī)療器械體系醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)建立和維護(hù)醫(yī)療器械GMP體系,按規(guī)定起草、修訂管理文件;
2.負(fù)責(zé)文件合規(guī)性審核、發(fā)放、回收、銷毀、歸檔以及文件定期復(fù)審等相關(guān)工作;
3.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)記錄的發(fā)放、歸檔資料的審核檔案目錄的制作與維護(hù)更新;
4.負(fù)責(zé)建立和維護(hù)檔案管理系統(tǒng)檔案資料分類歸檔;
崗位要求:
1.大專及以上學(xué)歷、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),具有至少1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);深度參與變更評估及組織迎接外部檢查經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
2.具有良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力和文字撰寫能力,熟練使用辦公軟件;
3.對 GMP條款、醫(yī)療器械管理法等法律法規(guī)有一定了解。

工作地點(diǎn)

長春寬城區(qū)眾馳醫(yī)療科技有限公司

職位發(fā)布者

楊鑫/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo吉林省眾馳醫(yī)療科技有限公司
吉林省眾馳醫(yī)療科技有限公司是眾馳醫(yī)療集團(tuán)旗下一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè),現(xiàn)有員工100人。公司多年來專注于多功能微波綜合治療系統(tǒng)技術(shù)的研發(fā),攜手國內(nèi)一流大學(xué)及吉林大學(xué)附屬醫(yī)院等知名醫(yī)院,通過產(chǎn)學(xué)研的緊密結(jié)合,在腫瘤熱療、康復(fù)理療、婦科器械等領(lǐng)域取得多項(xiàng)技術(shù)突破。眾馳醫(yī)療集團(tuán)在2023年斥資1.5億興建占地面積約30000平的眾馳醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園,進(jìn)一步提升集團(tuán)了的研發(fā)和生產(chǎn)能力,以及市場競爭力,鞏固眾馳醫(yī)療的市場領(lǐng)先地位,致力于推動腫瘤醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新和升級。眾馳醫(yī)療始終堅(jiān)持“德精嚴(yán)勤、守護(hù)生命”初心,秉持“尊重、誠信、卓越、合作”的企業(yè)精神,不斷發(fā)展自我、回報社會,朝著成為“中國最優(yōu)秀民營醫(yī)療集團(tuán)”的美好愿景而不懈努力!
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