職位描述
化學(xué)藥仿制藥質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師
崗位職責(zé)要求：
1、參與企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)、驗(yàn)證以及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng)；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
3、確保生產(chǎn)過程符合藥品GMP要求。
4、監(jiān)督管理轉(zhuǎn)移及驗(yàn)證管理：包括中試轉(zhuǎn)移、工藝/清潔/分析方法驗(yàn)證、設(shè)備/設(shè)施/儀器確認(rèn)的審核批準(zhǔn)等工作；
5、參與現(xiàn)場(chǎng)核查、GMP符合性檢查等監(jiān)管機(jī)構(gòu)檢查的準(zhǔn)備、接待、整改工作。
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
3、確保生產(chǎn)過程符合藥品GMP要求。
4、監(jiān)督管理轉(zhuǎn)移及驗(yàn)證管理：包括中試轉(zhuǎn)移、工藝/清潔/分析方法驗(yàn)證、設(shè)備/設(shè)施/儀器確認(rèn)的審核批準(zhǔn)等工作；
5、參與現(xiàn)場(chǎng)核查、GMP符合性檢查等監(jiān)管機(jī)構(gòu)檢查的準(zhǔn)備、接待、整改工作。
任職條件：
1、 至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）；
2、 具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作；
3、 熟悉國內(nèi)外GMP法規(guī)，熟悉質(zhì)量管理流程并能夠熟練應(yīng)用質(zhì)量管理工具；
4、 具備較強(qiáng)的溝通、抗壓及管理能力，以及優(yōu)秀的職業(yè)精神和團(tuán)隊(duì)合作精神。
具體薪資面議（根據(jù)候選人資歷和能力評(píng)定）
獎(jiǎng)金績效
年底雙薪
工作地點(diǎn)
南京浦口區(qū)基因大廈A座11樓1101室
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職位發(fā)布者
張女士/招聘者
昨日活躍立即溝通
江蘇華瀚醫(yī)藥科技有限公司江蘇華瀚醫(yī)藥科技有限公司成立于2019年10月24日，是一家全球性的跨國醫(yī)藥企業(yè)，其母公司易威生醫(yī)是臺(tái)灣的知名上市公司，業(yè)務(wù)覆蓋藥品研發(fā)、芯片制造和股權(quán)投資等各領(lǐng)域。江蘇華瀚醫(yī)藥科技有限公司是易威生醫(yī)在醫(yī)療領(lǐng)域的重要支點(diǎn)，作為一家新型的MAH+CSO企業(yè)，公司擁有最前沿的技術(shù)研發(fā)能力、強(qiáng)大的資源整合能力以及國際一流的管理理念，公司以心血管及兒童、婦女用藥領(lǐng)域?yàn)橹鬏S，將特殊劑型產(chǎn)品及技術(shù)落地中國，為患者提供高質(zhì)解決方案。
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