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崗位職責(zé)
1.產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)
負(fù)責(zé)瓣葉結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)與優(yōu)化，確保其符合人體解剖學(xué)、血液動(dòng)力學(xué)及耐久性要求。
參與從概念設(shè)計(jì)到原型開發(fā)、驗(yàn)證測(cè)試及產(chǎn)品迭代的全生命周期開發(fā)流程。
利用有限元分析（FEA）、計(jì)算流體力學(xué)（CFD）等工具進(jìn)行瓣葉應(yīng)力、疲勞壽命及血流模擬分析。
2.設(shè)計(jì)驗(yàn)證與合規(guī)性
制定并執(zhí)行瓣葉性能測(cè)試方案（如疲勞測(cè)試、流體力學(xué)測(cè)試、加速老化測(cè)試等），確保符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。編寫技術(shù)文檔（設(shè)計(jì)規(guī)范、測(cè)試報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告等），支持產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)。
3.其他支持工作
協(xié)助生產(chǎn)部門優(yōu)化瓣葉裁剪、縫合等工藝流程，確保量產(chǎn)一致性。處理客戶反饋問題，提供技術(shù)分析與改進(jìn)建議。
任職要求
1.教育背景
碩士及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、材料科學(xué)與工程、機(jī)械工程、流體力學(xué)等相關(guān)專業(yè)。具備心臟瓣膜領(lǐng)域研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2.專業(yè)技能
精通CAD設(shè)計(jì)軟件（SolidWorks、AutoCAD等）及仿真工具（ANSYS、COMSOL、ABAQUS等）。
熟悉生物材料特性及其在動(dòng)態(tài)負(fù)載下的性能表現(xiàn)。
掌握心臟瓣膜相關(guān)解剖學(xué)、病理學(xué)知識(shí)，了解介入式瓣膜產(chǎn)品的設(shè)計(jì)邏輯。
3.經(jīng)驗(yàn)要求
3年以上心血管醫(yī)療器械設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)，有心臟瓣膜或人工器官研發(fā)經(jīng)歷者優(yōu)先。
熟悉醫(yī)療器械開發(fā)流程（V模型、設(shè)計(jì)控制、風(fēng)險(xiǎn)管理等）。
4.核心能力
具備系統(tǒng)性思維和創(chuàng)新能力，能通過(guò)數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)解決復(fù)雜工程問題。
優(yōu)秀的跨部門協(xié)作與溝通能力，適應(yīng)快節(jié)奏研發(fā)環(huán)境。
英語(yǔ)熟練，能獨(dú)立閱讀文獻(xiàn)、撰寫技術(shù)文檔及參與國(guó)際學(xué)術(shù)交流。
5.其他
熟悉3D打印、激光切割等先進(jìn)制造工藝。
參與過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)或臨床試驗(yàn)，了解瓣膜植入后長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)。