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1. 負責起草、建立驗證計劃，定期總結、分析，確保維持驗證狀態(tài)，及驗證管理流程文件的起草和修訂；
2. 組織實施相關驗證工作，協(xié)調(diào)生產(chǎn)、計劃、QC等各部門以確保驗證活動的順利開展，審核驗證方案、驗證報告、驗證偏差和變更等驗證相關文件，并進行編號、復印、分發(fā)、歸檔等流程；
3.負責執(zhí)行驗證合格證的發(fā)放，對驗證狀態(tài)進行全生命周期管理，對驗證相關設備、儀器進行維護保養(yǎng)并起草、維護相關操作規(guī)程；
4.根據(jù)培訓計劃，進行驗證相關內(nèi)容的培訓； 參與外部審計的迎檢工作，準備所需驗證相關文件；
5.負責本部門相關的文件培訓、新員工培訓等相關工作；
6.領導安排的其他工作。

崗位要求：

1.熟悉確認與驗證、風險評估程序的相關流程及管理；
2.熟悉中國GMP、cGMP等法規(guī)；
3.GMP驗證管理知識；
4.大專及以上學歷。