崗位職責:
1、根據(jù)公司的轉(zhuǎn)移計劃,制定本組方法驗證年度確認與驗證總計劃。
2、根據(jù)方法驗證年度確認與驗證總計劃,起草方法驗證/確認方案并執(zhí)行,整理報告。
3、根據(jù)儀器使用狀態(tài),制定本組儀器設(shè)備確認與驗證總計劃。
4、根據(jù)儀器設(shè)備確認與驗證總計劃,起草設(shè)備周期性確認/驗證/方案并執(zhí)行,整理報告。
5、轉(zhuǎn)移方法中存在變動或方法不適用時,進行方法開發(fā),并依據(jù)實際情況發(fā)起變更。
6、組內(nèi)化學試劑的驗收、存放、使用、銷毀的管理。
7、組內(nèi)開發(fā)/測試/驗證/確認過程中流動相、試劑試液配置、過期試劑試液銷毀。
8、負責組內(nèi)的分配的衛(wèi)生工作以工作區(qū)內(nèi)的溫濕度環(huán)境監(jiān)測。
9、協(xié)助本部門其他組檢測方面工作。
10、領(lǐng)導交辦的其他工作。
任職資格:
1、專業(yè)知識:藥學、化學或相關(guān)專業(yè)??埔陨蠈W歷。
2、能力素質(zhì)要求:有驗證或確認經(jīng)驗、有團隊協(xié)作精神,責任心強,尊敬領(lǐng)導,團結(jié)同事,自學能力強。