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配液工藝員

4000-6000元
  • 通化通化縣
  • 經(jīng)驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招5人

職位描述

生物藥溶液配制GMP認證
崗位職責(zé):
1.溶液配制
1.1原輔料領(lǐng)入、稱量;
1.2緩沖液配置、PH值測定;
1.3溶液、分裝、轉(zhuǎn)運等。
2.設(shè)備管理
2.1 負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備操作與清潔、維護保養(yǎng)工作;
2.2承擔(dān)管路等改造的監(jiān)督實施及文件整理工作;
2.3 負責(zé)設(shè)備、罐體及附屬管路的異常情況排查與上報處理工作。
3文件管理
3.1 儀器清潔規(guī)程、維護保養(yǎng)規(guī)程等文件的起草、升級工作。
3.2 負責(zé) OQ、PQ、CV等驗證文件的起草、修改及數(shù)據(jù)、圖譜整理工作。
3.3承擔(dān)變更、偏差、CAPA 的文件填寫工作。
3.4負責(zé)各類記錄填寫及整理與上交工作。
4衛(wèi)生管理
4.1負責(zé)配液崗生產(chǎn)區(qū)域的清潔消毒及生產(chǎn)前、后的清場工作。
崗位要求:
1、大專以上學(xué)歷
2、藥學(xué)、藥物分析、藥物化學(xué)、藥物制劑、中藥學(xué)、應(yīng)用化學(xué)等相關(guān)專業(yè)
3、熟練掌握生產(chǎn)車間GMP質(zhì)量管理、廠房設(shè)備、物料管理、計算機系統(tǒng)、生產(chǎn)管理等技能
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工作地點

吉林省通化市通化縣團結(jié)路

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

李女士/人力資源

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公司Logo通化安睿特生物制藥股份有限公司
通化安睿特生物制藥股份有限公司是2014年8月成立的高科技生物制藥企業(yè),注冊資本9.97億元,公司致力于國家一類新藥重組人白蛋白注射劑的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)及規(guī)?;a(chǎn)緩解市場供求矛盾,保障戰(zhàn)備供應(yīng),保障廣大患者用藥安全等多方面,都具有非?,F(xiàn)實的迫切要求和深遠意義。
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