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一、IPQC崗位職責(zé)
1.質(zhì)量監(jiān)控
-監(jiān)督生產(chǎn)各環(huán)節(jié)是否符合工藝標準、作業(yè)指導(dǎo)書(SOP)及質(zhì)量控制要求。
- 確保原料、半成品、包裝材料等符合質(zhì)量標準。
2.過程檢驗
- 按檢驗標準對關(guān)鍵工序(如配料、灌裝、滅菌、包裝等)進行抽樣檢測(如pH值、粘度、微生物、外觀等)。
- 記錄檢驗數(shù)據(jù)，確保生產(chǎn)批次可追溯。
3.異常處理
-發(fā)現(xiàn)質(zhì)量偏差(如顏色差異、分層、污染等)時，立即停機并上報，協(xié)助調(diào)查原因。
- 跟蹤糾正措施(如返工、報廢)的執(zhí)行效果。
4.環(huán)境與設(shè)備監(jiān)督
- 檢查生產(chǎn)環(huán)境(溫濕度、潔凈度)是否符合GMP要求。