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更新于 5月27日

研發(fā)分析部門負責(zé)人

1.3-1.6萬
  • 長沙望城區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品質(zhì)量分析化學(xué)藥仿制藥項目申報
工作職責(zé):
1.負責(zé)分析部門的研發(fā)管理及日常管理工作; 2.負責(zé)部門內(nèi)技術(shù)培訓(xùn)與指導(dǎo)工作; 3.負責(zé)分析儀器設(shè)備的采購、性能評估及維護升級; 4.指導(dǎo)多個研發(fā)小組進行產(chǎn)品的質(zhì)量研究工作,包括分析方法開發(fā)與質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究等分析工作。包括文獻調(diào)研、方案制定、項目實施方案及報告撰寫; 5.負責(zé)把控項目關(guān)鍵進程節(jié)點,CTD資料審核。
任職資格: 1.應(yīng)用化學(xué)、藥學(xué)、制藥工程相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷; 2.7年以上研發(fā)仿制藥分析相關(guān)工作經(jīng)驗,有5年以上部門或團隊管理經(jīng)驗;熟悉藥品分析全流程;技術(shù)經(jīng)歷可有側(cè)重點(原料藥、制劑均可); 3.分析實驗中出現(xiàn)的技術(shù)難點,對部門存在的缺陷提出改進建議并跟進; 4.負責(zé)分析項目關(guān)鍵研究報告審核審批,確保科學(xué)性、完整性和合規(guī)性,且近3年有成功申報項目的成果。 5.具備良好的溝通能力,能與上下級和其它部門進行良好溝通協(xié)作。

工作地點

長沙市望城區(qū)億達智造小鎮(zhèn)T3

職位發(fā)布者

劉女士/人力資源經(jīng)理

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公司Logo湖南浩森制藥有限公司
湖南浩森制藥有限公司成立于2012年,是一家集“研發(fā)、生產(chǎn)、營銷”于一體的高新技術(shù)企業(yè)、省級新型研發(fā)機構(gòu)。專業(yè)為國內(nèi)外制藥企業(yè)提供藥學(xué)研究、藥品注冊、藥品生產(chǎn)和市場營銷等“一站式”技術(shù)服務(wù)。公司于2019年12月入駐望城區(qū)智達小鎮(zhèn)園區(qū),累計投入近4000萬用于研發(fā),主要用于實驗設(shè)備優(yōu)化及更新、原料藥的路線設(shè)計、工藝開發(fā)、優(yōu)化及驗證到制劑的反向工程、處方前研究、處方工藝研究、質(zhì)量研究、技術(shù)轉(zhuǎn)移、實驗室級生產(chǎn)線的建設(shè)等,可高效支持新藥及仿制藥的研發(fā)工作。
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