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更新于 6月25日
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外用產(chǎn)品敷料生產(chǎn)負(fù)責(zé)人（設(shè)備管理方向）

8000-12000元
  • 南京玄武區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)計(jì)劃管理質(zhì)量管理設(shè)備管理醫(yī)藥制造
一、崗位職責(zé)?
  1. 生產(chǎn)統(tǒng)籌與執(zhí)行：依據(jù)外用產(chǎn)品敷料生產(chǎn)計(jì)劃，合理調(diào)配人力、物料、設(shè)備等資源，嚴(yán)格把控生產(chǎn)進(jìn)度與質(zhì)量，確保按時(shí)、按質(zhì)完成生產(chǎn)任務(wù)，滿足市場供應(yīng)需求。?
  1. 生產(chǎn)流程優(yōu)化：深入研究外用敷料生產(chǎn)工藝，結(jié)合行業(yè)前沿技術(shù)，對涂布、裁切、包裝等生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行分析，識(shí)別流程中的效率瓶頸，推動(dòng)工藝優(yōu)化與標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，提升生產(chǎn)效率與產(chǎn)品良品率。?
  1. 設(shè)備全生命周期管理：主導(dǎo)敷料生產(chǎn)專用設(shè)備（如涂布機(jī)、滅菌設(shè)備、包裝生產(chǎn)線等）的選型、采購評估，制定設(shè)備安裝、調(diào)試及驗(yàn)收方案并監(jiān)督執(zhí)行；建立設(shè)備檔案與維護(hù)計(jì)劃，組織設(shè)備日常巡檢、預(yù)防性維護(hù)和緊急故障搶修，保障設(shè)備高效穩(wěn)定運(yùn)行；科學(xué)管理設(shè)備備件庫存，降低設(shè)備停機(jī)時(shí)間與維護(hù)成本。?
  1. 質(zhì)量管理與合規(guī)：嚴(yán)格遵循醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）及相關(guān)法規(guī)要求，制定外用敷料生產(chǎn)過程質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)流程；組織質(zhì)量問題分析與改進(jìn)活動(dòng)，運(yùn)用質(zhì)量工具解決生產(chǎn)中的質(zhì)量隱患，確保產(chǎn)品符合無菌、安全等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量可追溯性。?
  1. 團(tuán)隊(duì)建設(shè)與協(xié)作：負(fù)責(zé)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)組建、培訓(xùn)及績效考核，提升團(tuán)隊(duì)成員專業(yè)技能與質(zhì)量意識(shí)；協(xié)調(diào)生產(chǎn)、研發(fā)、質(zhì)量、采購等部門間的工作，有效解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的各類問題，保障生產(chǎn)活動(dòng)順利開展。?
  1. 安全與衛(wèi)生管理：貫徹落實(shí)安全生產(chǎn)與衛(wèi)生管理制度，組織安全培訓(xùn)與消防演練，確保生產(chǎn)現(xiàn)場安全無事故；嚴(yán)格執(zhí)行潔凈車間管理規(guī)范，監(jiān)督設(shè)備清潔、消毒及人員衛(wèi)生操作，防止產(chǎn)品污染，保障生產(chǎn)環(huán)境符合外用敷料生產(chǎn)要求。?
二、任職要求?
  1. 教育背景：生物醫(yī)學(xué)工程、制藥工程、醫(yī)療器械、化學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，熟悉外用產(chǎn)品敷料生產(chǎn)工藝與設(shè)備原理。?
  1. 工作經(jīng)驗(yàn)：5 年以上外用產(chǎn)品敷料或醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，3 年以上設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn)；有醫(yī)用敷料、創(chuàng)可貼、貼劑等產(chǎn)品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)法規(guī)。?
  1. 專業(yè)技能：熟練操作 ERP、MES 等生產(chǎn)管理系統(tǒng)及設(shè)備管理軟件；具備敷料生產(chǎn)專用設(shè)備（如滅菌設(shè)備、涂布設(shè)備等）的故障診斷與維修能力，熟悉 PLC 編程、自動(dòng)化控制技術(shù)者優(yōu)先；精通質(zhì)量管理工具（如 SPC、FMEA、8D 等）的應(yīng)用，持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書者優(yōu)先。?
  1. 管理能力：具備優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)、溝通談判與團(tuán)隊(duì)管理能力，能有效推動(dòng)跨部門協(xié)作；具備較強(qiáng)的問題解決能力和決策能力，可快速應(yīng)對生產(chǎn)中的突發(fā)狀況；熟悉精益生產(chǎn)、6S 管理等先進(jìn)管理理念與方法，有生產(chǎn)管理優(yōu)化實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。?
  1. 職業(yè)素養(yǎng)：工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的執(zhí)行力與抗壓能力；具有創(chuàng)新意識(shí)和學(xué)習(xí)能力，能適應(yīng)行業(yè)技術(shù)發(fā)展與企業(yè)管理變革；持有醫(yī)療器械相關(guān)職業(yè)資格證書（如醫(yī)療器械注冊專員、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人證書等）者優(yōu)先考慮。

工作地點(diǎn)

南京玄武區(qū)江蘇省智慧健康總部基地C棟4層

職位發(fā)布者

王惠/人事

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南京億科光醫(yī)學(xué)研究院有限公司專注于分子檢測類儀器和試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及服務(wù)。核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)來自東南大學(xué)、美國國立衛(wèi)生研究院、劍橋大學(xué)、南京鼓樓醫(yī)院等，主持和參與完成國家、省部級課題項(xiàng)目70余項(xiàng)，獲得省部級獎(jiǎng)項(xiàng)10余項(xiàng)，擁有專利及專有技術(shù)100多項(xiàng)，技術(shù)水平處于行業(yè)領(lǐng)先地位。公司榮譽(yù)江蘇省民營科技企業(yè)科技型中小企業(yè)南京市高企培育庫入庫企業(yè)江蘇省高新技術(shù)企業(yè)培育庫入庫企業(yè)南京市創(chuàng)新產(chǎn)品--智能型防污染自動(dòng)核酸提取儀
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