崗位職責(zé):
1.空白記錄的領(lǐng)用、退回工作
2.承擔(dān)車間GMP文件編制、修訂
3.GMP相關(guān)驗(yàn)證方案、評(píng)估、報(bào)告
4.起草變更(文件、設(shè)備、工藝、自控系統(tǒng)等)
5.文件記錄的整改、提升、監(jiān)督執(zhí)行
6.與質(zhì)管部溝通協(xié)調(diào)質(zhì)量相關(guān)事宜
7.牽頭組織車間偏差調(diào)查、GMP不符合項(xiàng)整改
8.協(xié)助車間中間體、成品的入庫(kù)工作
9.跟蹤本車間原輔料、中間體和成品的檢測(cè)工作,保障生產(chǎn)
10.監(jiān)督車間中間體、成品及設(shè)備清洗的取樣、送檢工作
11.參與協(xié)調(diào)車間中間體、成品檢測(cè)工作
12.批記錄的審核
13.組織車間質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)
任職要求:
1.化學(xué)相關(guān)專業(yè),大學(xué)??萍耙陨蠈W(xué)歷
2.2年及以上工作經(jīng)驗(yàn),醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)先。
3.會(huì)熟練使用office,對(duì)制藥行業(yè)GMP有一定了解的優(yōu)先。