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1.對(duì)目標(biāo)研究中心進(jìn)行實(shí)地稽查，按照 SOP 要求針對(duì)研究中心的原始記錄和過(guò)程文件，結(jié)合稽查報(bào)告要求逐條進(jìn)行稽查，將有問(wèn)題的文件及時(shí)提交至上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和項(xiàng)目組，并在約定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行復(fù)核及反饋；

2.定期溝通本次稽查報(bào)告發(fā)生問(wèn)題，確認(rèn)整改方案并跟進(jìn)；

3 .對(duì)各項(xiàng)目文件夾所有文件進(jìn)行邏輯核查和基礎(chǔ)學(xué)術(shù)核查，結(jié)合項(xiàng)目進(jìn)度，定期梳理項(xiàng)目共性的質(zhì)量問(wèn)題，經(jīng)上級(jí)許可后及時(shí)對(duì)項(xiàng)目成員做好宣教和培訓(xùn)工作；

4.負(fù)責(zé)與部門(mén)人員協(xié)同處理所屬部門(mén)的各類(lèi)緊急突發(fā)性公共事件。

任職要求：

1.本科及以上學(xué)歷，3 年及以上CRC經(jīng)驗(yàn) ；1年以上質(zhì)控經(jīng)驗(yàn)或稽查經(jīng)驗(yàn)； 2.熟練掌握藥物臨床研究各階段的工作； 3.熟練掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范和藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)； 4.具有較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力及協(xié)調(diào)能力； 5.思維清晰、反應(yīng)敏銳、分析考慮問(wèn)題全面細(xì)致，具有較強(qiáng)的質(zhì)量預(yù)警能力和判斷能力。