職位描述
熒光免疫層析體外診斷試劑
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)公司體外診斷產(chǎn)品的調(diào)研、研發(fā)和測(cè)試工作，并進(jìn)行新產(chǎn)品的性能優(yōu)化工作。
2. 能獨(dú)立承擔(dān)研發(fā)項(xiàng)目，處理工作中遇到的問(wèn)題。
3. 負(fù)責(zé)技術(shù)輸出、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及流程的制定和完善。
4. 對(duì)所負(fù)責(zé)產(chǎn)品的小試、中試、生產(chǎn)轉(zhuǎn)化等提供技術(shù)支持。
5. 協(xié)助注冊(cè)部門(mén)完成新產(chǎn)品的注冊(cè)工作，完善質(zhì)量體系。
崗位要求：
1. 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物技術(shù)、生物工程、分子生物學(xué)、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷。
2. 熟悉二類(lèi)和三類(lèi)體外診斷試劑的研發(fā)和生產(chǎn)流程，有產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和成功注冊(cè)案例的優(yōu)先。
3. 有熒光免疫層析平臺(tái)2年以上體外診斷試劑的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
4. 熟悉相關(guān)法規(guī)文件和指導(dǎo)原則。
5. 有較強(qiáng)的綜合分析能力和操作能力，工作責(zé)任心強(qiáng)，注重團(tuán)隊(duì)合作，熱愛(ài)研發(fā)工作。
工作時(shí)間：08:30--17:30 周末雙休
工作地點(diǎn)
濟(jì)南長(zhǎng)清區(qū)海棠路6999號(hào)
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王女士/HR
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山東子峰生物技術(shù)有限公司山東子峰生物技術(shù)有限公司成立于 2018年，坐落于山東省濟(jì)南市，是集醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及售后為一體的科技創(chuàng)新型公司。廠房面積 1200㎡，建設(shè)借鑒藥品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。采用三級(jí)純化水、6套空調(diào)機(jī)組、標(biāo)準(zhǔn)的 6S管理，內(nèi)設(shè)有 PCR實(shí)驗(yàn)室、研發(fā)實(shí)驗(yàn)、兩條 GMP生產(chǎn)線。公司全線產(chǎn)品通過(guò)歐盟 CE及 TUV認(rèn)證，近百項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)都代表了子峰生物對(duì)于產(chǎn)品創(chuàng)新及高質(zhì)量發(fā)展的持續(xù)追求。公司通過(guò)三年多的研發(fā)，目前擁有量子點(diǎn)技術(shù)平臺(tái)，該平臺(tái)主要用于婦產(chǎn)保健、心腦血管、老年疾病等領(lǐng)域的探索，為臨床提供更好的檢驗(yàn)方案。近年來(lái)，該項(xiàng)目榮獲“科創(chuàng)中國(guó)”特等獎(jiǎng)和市級(jí)重點(diǎn)新產(chǎn)品等榮譽(yù)更讓我們堅(jiān)定了走可持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展的道路。未來(lái)公司將在化學(xué)發(fā)光、單病種診斷等方面繼續(xù)探索，希望與白衣天使一道，為生命保駕護(hù)航。
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