崗位職責:
1、全面負責組織、建立生產(chǎn)質(zhì)量體系、成本控制體系、考核體系及各項制度流程;
2、制定標準化流程管理,完善公司生產(chǎn)管理,制定安全技術和勞動保護標準法、消防和治安管理標準,按照標準要求建立、完善質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系,把經(jīng)營、生產(chǎn)各項規(guī)章制度納入標準化管理范圍;
3、 負責組織和保障生產(chǎn)工作,按照(GMP、ISO13485)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系有效進行;
4、 負責配合技術部參加生產(chǎn)工藝流程審定工作,及時安排、組織生產(chǎn),不斷提高公司產(chǎn)品的市場競爭力;
5、負責制定工廠的發(fā)展規(guī)劃,提高生產(chǎn)效率、提高產(chǎn)品質(zhì)量,改善作業(yè)流程;
6、完成各項生產(chǎn)任務指標,確保交貨及時;
7、 負責儀器設備、生產(chǎn)車間設施的維護保養(yǎng),確保生產(chǎn)環(huán)境、設施、設備滿足生產(chǎn)質(zhì)量要求;
8、 負責生產(chǎn)部人員管理及安全、防護、清潔等定期培訓工作;
9、 負責整合企業(yè)的內(nèi)外部各項資源,實現(xiàn)經(jīng)營目標及為企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的社會環(huán)境;
10、 根據(jù)公司年度銷售計劃,制定相應的年度生產(chǎn)計劃,合理配置、調(diào)整公司生產(chǎn)資源,確保公司生產(chǎn)安全,生產(chǎn)進度督導。
職位要求:
1、本科及以上學歷,醫(yī)療、電子等相關專業(yè),3年以上IVD生產(chǎn)管理經(jīng)驗;
2、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī),熟悉醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)、內(nèi)部運作流程;
3、 熟悉供應商體系建立,原材料采購等工作;
4、了解ISO質(zhì)量管理系統(tǒng)和5S現(xiàn)場管理,具備全面的精益生產(chǎn)理念和豐富的精益生產(chǎn)實踐經(jīng)驗;
5、 具備良好的計劃能力、溝通指導與協(xié)調(diào)、決策能力、執(zhí)行力,較強的綜合協(xié)調(diào)和組織管理能力;
6、熟悉醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)計劃的編制及生產(chǎn)過程控制,了解生產(chǎn)設備及智能終端電子設備等基礎知識。