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職責(zé)詳細(xì)：
1.負(fù)責(zé)制劑工藝規(guī)程、操作規(guī)程、驗(yàn)證方案等文件審核;
2.負(fù)責(zé)工藝異常趨勢(shì)監(jiān)督，并根據(jù)異常趨勢(shì)制定預(yù)防措施；
3.負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)車間日常GMP管理；
4.負(fù)責(zé)組織異常情況調(diào)查，并根據(jù)異常制定緊急情況處理措施，輸出調(diào)查結(jié)論；
5.負(fù)責(zé)參與偏差、變更調(diào)查及評(píng)估,提出糾正預(yù)防措施并按計(jì)劃完成實(shí)施工作；
6.負(fù)責(zé)制度建設(shè)及員工帶教；
7.負(fù)責(zé)設(shè)備、備件管理不斷優(yōu)化；
8.負(fù)責(zé)基礎(chǔ)運(yùn)營指標(biāo)達(dá)成情況跟進(jìn)。
職位要求
1.FDA/歐盟認(rèn)證背景，英語可做工作語言
2.至少8年以上無菌制劑生產(chǎn)、質(zhì)量、驗(yàn)證管理經(jīng)驗(yàn);
3.大規(guī)模團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；