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更新于 5月22日

QA

6000-9000元
  • 長沙岳麓區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥QA
崗位職責
1.負責生產車間產品制造全過程的質量監(jiān)控。
2.負責半成品、待包裝品、成品的取樣及向下工序產品質量的審核放行。
3.參與在研品種車間放大、中試、工藝驗證、清潔確認/驗證等。
3.監(jiān)督和檢查生產車間現(xiàn)場清查工序,確保其按 GMP 文件執(zhí)行,避免交叉污染。
4.批生產記錄的初步審核,工藝規(guī)程等的修訂審核等。
5.監(jiān)督生產車間的 GMP執(zhí)行和管理,出現(xiàn)異常情況及時向上級報告,并參與完成生產偏差的調查與處理,跟蹤 CAPA落實情況。
6.收集產品質量信息與數(shù)據,起草產品年度質量回顧分析報告。
崗位要求:
1、大專及以上學歷,藥學相關專業(yè)
2、有3-5年相關崗位工作經驗、注射劑QA質檢經驗優(yōu)先。
2、工作積極主動,有責任心、細心,肯吃苦耐勞,為人做事踏實本分。
3、理解、接受、表達能力好,有一定書寫、計算、統(tǒng)計、分析、管理能力。

工作地點

長沙岳麓區(qū)湖南先賽生物科技有限公司

職位發(fā)布者

高女士/人事行政助理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo湖南先賽生物科技有限公司
先賽生物科技有限公司,是一家致力于腦科學創(chuàng)新的企業(yè),主要從事疾病早期診斷、便捷診斷產品的研發(fā),在上海張江、長沙麓谷均有研發(fā)實驗室。公司聚集了一批優(yōu)秀科學家,自2011年起專注于阿爾茨海默癥(即老年癡呆癥)基礎研究,并與中南大學湘雅醫(yī)院、國家老年疾病臨床研究中心共同承擔建設了認知障礙湖南省工程研究中心,深耕于臨床所需的創(chuàng)新醫(yī)療器械產品研發(fā),面向國家重大戰(zhàn)略任務和重點工程建設需求,開展技術創(chuàng)新與成果轉化研究。目前公司已擁有蛋白組學、基因組學、合成生物學三大平臺,在腦部疾病專業(yè)抗體篩選、生物改造及應用研究領域處于全球領先。公司正逐步成為具有較強研究開發(fā)和綜合實力的研究開發(fā)實體,發(fā)揮了科研與產業(yè)之間的橋梁和紐帶作用。通過利用合成生物技術進行成果轉化,完成了全球少有的從機理機制創(chuàng)新,到生物標志物篩選與組合、序列設計、工藝、小儀器/裝置等全方位立體的技術創(chuàng)新,底層關鍵原料均為自研自制自主改造。先賽生物正持續(xù)不斷地為規(guī)?;a提供成熟的先進技術、工藝及其技術產品,具備極高的創(chuàng)新屬性的阿爾茨海默早期診斷試劑盒歷經十余年打磨,即將上市,同時后續(xù)公司腦梗、心梗等早期診斷產品已擁有家庭化自測樣品。公司正努力在全球腦科學及血管類疾病的創(chuàng)新診斷等前沿領域逐步填補技術空白,為中國科研在世界的畫卷添上濃重一筆。
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