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現(xiàn)場(chǎng)QA

4000-6000元

職位描述

化學(xué)藥仿制藥QAGMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1.檢查生產(chǎn)前衛(wèi)生狀況和生產(chǎn)準(zhǔn)備工作。
2.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控。如包括:檢查物料品名、批號(hào)、外觀、質(zhì)量標(biāo)識(shí);生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期至的監(jiān)督管理;各工序質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)的檢查和文件執(zhí)行情況;衛(wèi)生及清潔(人員、環(huán)境、系統(tǒng)、設(shè)備、工器具、工藝衛(wèi)生);計(jì)量器具的校正及有效期,核對(duì)合格證;檢查生產(chǎn)條件及環(huán)境監(jiān)控(溫濕度、壓差)等:檢查監(jiān)督批生產(chǎn)記錄和其他記錄的填寫(xiě);檢查現(xiàn)場(chǎng)文件版本,監(jiān)督人員操作是否與文件要求一致。 3.監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程并上報(bào)發(fā)現(xiàn)的偏差,協(xié)助車間偏差調(diào)查,提出處理建議。 4.檢查清潔及清場(chǎng)效果,負(fù)責(zé)發(fā)放“清場(chǎng)合格證”。 5.發(fā)生事故和隱患及時(shí)匯報(bào),保護(hù)現(xiàn)場(chǎng),參加分析會(huì),做到“四不放過(guò)”,參與產(chǎn)品質(zhì)量總結(jié)分析。 6.監(jiān)督執(zhí)行工藝規(guī)程、記錄清晰、真實(shí)、準(zhǔn)時(shí)、整潔。積極參加安全活動(dòng),學(xué)習(xí)安技知識(shí),遵守各項(xiàng)規(guī)章制度。 7.積極參加公司組織的各項(xiàng)培訓(xùn),提高自身的管理和業(yè)務(wù)水平,適應(yīng)公司發(fā)展的需要。 8.現(xiàn)場(chǎng)QA負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間中間體物料、成品的取樣,負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)質(zhì)量過(guò)程的整體監(jiān)督工作。 9.負(fù)責(zé)原輔包取樣、工藝驗(yàn)證取樣。 10.按時(shí)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的任務(wù)。 任職要求 一、經(jīng)驗(yàn)及專業(yè)特長(zhǎng)要求: (1)藥學(xué)、生物、化學(xué)、制藥、中藥等相關(guān)專業(yè)。 (2)有1年以上從事現(xiàn)場(chǎng)QA工作經(jīng)驗(yàn)。 二、個(gè)人素質(zhì)要求: (1)三觀端正,心態(tài)積極向上;有良好的學(xué)習(xí)能力、溝通能力、協(xié)作能力、應(yīng)急處理異常能力,認(rèn)真負(fù)責(zé)、踏實(shí)細(xì)心,具有較強(qiáng)的工作責(zé)任心。 (2)發(fā)現(xiàn)與解決問(wèn)題能力,及時(shí)反饋信息,按時(shí)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的任務(wù)。

工作地點(diǎn)

鎮(zhèn)江京口區(qū)江蘇海宏制藥有限公司(港南路分公司)

職位發(fā)布者

杜文博/HR

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樂(lè)明藥業(yè)(蘇州)有限公司是一家專注于藥物創(chuàng)新制劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)制藥企業(yè)。公司總部位于蘇州吳中生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,在北京設(shè)有研發(fā)中心,在上海等各地設(shè)有辦事處。樂(lè)明藥業(yè)積極布局海外,在美國(guó)和日本分別設(shè)有BD部門,負(fù)責(zé)海外前沿創(chuàng)新項(xiàng)目的引進(jìn)工作。樂(lè)明藥業(yè)基于對(duì)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的深刻理解,以解決臨床未被滿足的需求為出發(fā)原點(diǎn),聚焦于差異性的制劑創(chuàng)新,擁有完整的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售體系,具備極高的成長(zhǎng)性。
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