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崗位職責：
1.質量管理體系建設與維護：建立、完善并持續(xù)優(yōu)化公司質量管理體系（QMS），確保符合ISO 9001:2015、ISO13485等國際標準及行業(yè)法規(guī)要求。主導內部審核、管理評審及外部審計，確保體系有效運行并持續(xù)改進。
2.質量標準與過程控制：制定和修訂產(chǎn)品質量標準、檢驗規(guī)范及操作流程，監(jiān)督生產(chǎn)全流程關鍵工序和質量控制點。推動統(tǒng)計過程控制（SPC）、失效模式與效應分析（FMEA）等工具應用，處理生產(chǎn)偏差、不合格品評審及糾正預防措施（CAPA），保障產(chǎn)品質量一致性和穩(wěn)定性。
3.質量問題改進與風險管控：組織質量問題調查與根本原因分析，跟蹤改進措施執(zhí)行與閉環(huán)。主導產(chǎn)品風險分析，確保符合ISO14971標準，收集分析質量數(shù)據(jù)，識別改進機會并推動跨部門質量改進項目。
4.供應鏈與客戶質量管控：建立供應商評估與管理體系，開展供應商選擇、審核及定期考核，確保原材料/零部件符合質量要求。處理客戶質量投訴及不良事件，及時反饋客戶需求至內部，推動產(chǎn)品質量優(yōu)化以滿足客戶期望。
5.團隊管理與質量文化建設：組建并管理質量團隊，制定部門KPI、工作計劃及培訓方案，開展質量意識與專業(yè)技能培訓。推動精益生產(chǎn)、六西格瑪?shù)认冗M理念落地，培育全員參與的持續(xù)改進質量文化。
任職要求：
1.機械/電子/自動化相關專業(yè)本科及以上學歷，8年以上精密儀器行業(yè)質量管理經(jīng)驗；
2.精通ISO 9001、ISO 13485等質量管理體系標準，具備體系建立、維護及審核經(jīng)驗；熟練掌握SPC、FMEA、MSA、APQP等質量工具，能使用Minitab、Excel等進行數(shù)據(jù)分析；熟悉儀器檢驗檢測流程及設備校準要求。
3.持有持有注冊質量工程師（CQE）、六西格瑪黑帶/VDA6.3/ISO9001內審員等專業(yè)認證者優(yōu)先；
4.具備較強的跨部門溝通協(xié)調能力、問題解決能力及決策力；有高度的責任心與原則性，能在復雜環(huán)境下堅持質量標準；具備良好的團隊領導力和激勵能力，推動質量文化落地。