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助理研究員 I(PD工藝開發(fā))(J10348)

7000-9000元·13薪
  • 上海金山區(qū)
  • 無經(jīng)驗
  • 本科
  • 校園
  • 招1人

職位描述

工作職責
1、負責參與公司CAR T細胞制備工藝的開發(fā)、優(yōu)化以及新物料新設(shè)備的測試;
2、負責協(xié)助CAR T細胞和相關(guān)原材料的GMP生產(chǎn)制備;
3、協(xié)助解決CAR T生產(chǎn)制造過程中的問題;
4、參與撰寫各類CAR T生產(chǎn)工藝相關(guān)SOP等相關(guān)資料;
5、按照部門要求,負責實驗室日常工作場所和儀器設(shè)備的清潔、保養(yǎng)及維護;
6、完成主管及上級領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職資格
1、本科及以上學(xué)歷,免疫學(xué)、細胞生物學(xué)、制藥工程、生物工程等生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè);
2、具有細胞治療工藝開發(fā)和GMP臨床生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
3、具有良好的溝通能力和團隊協(xié)作能力,抗壓能力、工作主動性強,有責任心;
4、熟練使用各類數(shù)據(jù)分析軟件與office辦公軟件,可對工作數(shù)據(jù)進行有效分析與結(jié)果匯報。

工作地點

上海市金山區(qū)金流路1438號1號樓5樓

職位發(fā)布者

李女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo上??茲扑幱邢薰?/a>
科濟藥業(yè)(股票代碼:2171.HK)于2014年在上海開始運營,是一家在中國及美國擁有業(yè)務(wù)的生物制藥公司,主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創(chuàng)新CAR-T細胞療法,也是全球領(lǐng)先的實體瘤CAR-T細胞治療研發(fā)企業(yè)。截至2022年6月30日,公司已在全球申請專利300余項,其中授權(quán)專利70項??茲帢I(yè)擁有12個候選產(chǎn)品,均為自主研發(fā)且擁有全球權(quán)益,已獲8個CAR-T產(chǎn)品的臨床試驗許可(IND),數(shù)量在中國所有CAR-T公司中居于前列,也是目前是唯一一家在血液瘤(CT053)和實體瘤(CT041)領(lǐng)域均有產(chǎn)品獲得“再生醫(yī)學(xué)先進療法”(RMAT)和“優(yōu)先藥物”(PRIME)認定的CAR-T公司。其中,CT053(即“澤沃基奧侖賽注射液”)是升級的全人抗BCMA自體CAR-T細胞候選產(chǎn)品,用于治療復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤。2022年10月,澤沃基奧侖賽注射液新藥上市申請(NDA)獲國家藥品監(jiān)督管理局受理,并被納入優(yōu)先審評??茲诒泵肋M行關(guān)鍵性2期試驗,并計劃于2023年向美國FDA提交生物藥物上市許可申請(BLA)。CT041是全球首個獲得臨床試驗許可的靶向CLDN18.2的CAR-T細胞候選產(chǎn)品,也是目前唯一進入到確證性II期臨床試驗的用于治療實體瘤的CAR-T細胞候選產(chǎn)品。CT041在2021年ESMO大會公布的研究者發(fā)起試驗數(shù)據(jù)表明,在既往接受至少2線治療失敗的18例胃癌患者中,客觀緩解率達61.1%。2022年5月,CT041研究者發(fā)起試驗的I期期中分析結(jié)果在《Nature Medicine》上發(fā)表,是首個發(fā)表于頂級學(xué)術(shù)期刊的迄今為止最大樣本量的CAR-T細胞治療實體瘤臨床研究。2022年6月,CT041中美注冊臨床試驗數(shù)據(jù)于ASCO年會首次公布,進一步顯示了CT041前景光明的治療效果及良好的安全性。科濟藥業(yè)計劃于2024年上半年向中國國家藥監(jiān)局提交NDA,公司亦計劃于2022年下半年在北美啟動一項2期臨床試驗,并于2024年向美國FDA提交BLA。在由經(jīng)驗豐富的學(xué)術(shù)專家和行業(yè)資深人士組成的管理團隊的領(lǐng)導(dǎo)下,科濟藥業(yè)在全國同類公司中率先建立了自主、垂直一體化的生產(chǎn)能力,包括質(zhì)粒生產(chǎn)、慢病毒載體生產(chǎn)和CAR-T細胞生產(chǎn)??茲帢I(yè)在上海市金山區(qū)建成商業(yè)化生產(chǎn)廠房,取得了中國第一張CAR-T細胞療法的藥品生產(chǎn)許可證,預(yù)計每年可支持多達2000名患者的CAR-T治療;同時,位于美國北卡羅來納州總建筑面積3300平方米的CGMP生產(chǎn)工廠已啟動運營,其具備每年為700名患者生產(chǎn)產(chǎn)品的能力.
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