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更新于 7月18日

GSP質(zhì)量經(jīng)理/主管-英文口語(yǔ)流利

1.7-2.2萬(wàn)·14薪
  • 北京昌平區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GSP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、建體系保合規(guī): 建立維護(hù)符合GSP的質(zhì)量體系,確保依法經(jīng)營(yíng)并達(dá)成質(zhì)量目標(biāo),對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)直接管理責(zé)任。
2、管風(fēng)險(xiǎn)控質(zhì)量: 獨(dú)立負(fù)責(zé)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、供應(yīng)商/客戶評(píng)估、不合格品及召回處理,監(jiān)督執(zhí)行關(guān)鍵環(huán)節(jié)(含冷鏈)質(zhì)量控制。
3、處投訴改問(wèn)題: 獨(dú)立處理質(zhì)量投訴、事故調(diào)查與解決,推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)。
4、審文件抓內(nèi)審: 批準(zhǔn)簽發(fā)質(zhì)量文件,組織并執(zhí)行內(nèi)審及整改跟進(jìn)。
5、迎檢查作代表: 作為主要對(duì)接人,代表公司接受并應(yīng)對(duì)藥監(jiān)部門(mén)檢查。
任職要求:
1、硬條件: 本科及以上,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),執(zhí)業(yè)藥師(中級(jí)以上優(yōu)先),精通GSP及藥事法規(guī)。
2、強(qiáng)經(jīng)驗(yàn): 2年以上GSP企業(yè)獨(dú)立質(zhì)管經(jīng)驗(yàn),具備獨(dú)立迎檢和問(wèn)題處理能力。
3、軟實(shí)力: 原則性強(qiáng)、高度責(zé)任心、優(yōu)秀的獨(dú)立工作能力、溝通協(xié)調(diào)優(yōu)、問(wèn)題解決力強(qiáng)、抗壓。

工作地點(diǎn)

昌平區(qū)北京康辰藥業(yè)股份有限公司

職位發(fā)布者

何云飛/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
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公司Logo北京康辰生物科技有限公司
北京康辰生物科技有限公司是康辰藥業(yè)(股票代碼:603590)的控股子公司。公司秉承“用生命科學(xué)呵護(hù)人類健康”的崇高使命,深耕骨病健康領(lǐng)域,融合互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與慢病管理理念,為醫(yī)生和患者提供最優(yōu)質(zhì)服務(wù)。2020年,公司成功并購(gòu)了跨國(guó)藥企諾華公司研發(fā)的原研藥“密蓋息”,并負(fù)責(zé)亞洲和澳洲的市場(chǎng)開(kāi)發(fā),截至目前,公司的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)已覆蓋中國(guó)、新加坡、澳大利亞、新西蘭等十余國(guó)家,在骨質(zhì)疏松、骨質(zhì)疏松性疼痛及急性骨丟失等細(xì)分領(lǐng)域占據(jù)行業(yè)領(lǐng)先地位。
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