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1、深入研究和持續(xù)跟蹤目標(biāo)市場（如美國、歐盟、澳大利亞、加拿大、東南亞等）關(guān)于膳食補充劑、健康食品的最新法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和管理動態(tài)。
2、為公司新產(chǎn)品開發(fā)和老產(chǎn)品出海提供前瞻性的法規(guī)可行性分析和準(zhǔn)入策略建議，識別并規(guī)避注冊風(fēng)險。
3、獨立負(fù)責(zé)目標(biāo)市場產(chǎn)品注冊的全過程，包括但不限于：資料收集、文件編寫、整理、翻譯、公證、遞交、跟進、補正、直至獲得批準(zhǔn)證書。
4、主導(dǎo)編寫和審核注冊申請文件，如產(chǎn)品配方表、營養(yǎng)成分分析、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全性評估報告、健康聲稱證據(jù)支持文件等，確保其科學(xué)、完整并符合法規(guī)格式要求。
5、管理與第三方實驗室、檢測機構(gòu)、海外代理、咨詢顧問等的合作，確保測試報告和外部文件符合注冊要求。
6、與內(nèi)部產(chǎn)品開發(fā)、研發(fā)、質(zhì)量保證、采購、市場等團隊緊密合作，確保從產(chǎn)品設(shè)計源頭即滿足法規(guī)要求。
7、向研發(fā)和質(zhì)量部門傳達法規(guī)對原料、配方、標(biāo)簽、聲稱和生產(chǎn)規(guī)范的具體要求，為市場部和銷售部提供審核后的、合規(guī)的產(chǎn)品營銷文案和標(biāo)簽信息。
8、作為公司與國外藥政監(jiān)管部門（如美國FDA、歐盟EC、澳大利亞TGA等）以及相關(guān)行業(yè)協(xié)會溝通的主要技術(shù)窗口。及時、專業(yè)地處理監(jiān)管機構(gòu)的問詢、質(zhì)疑和現(xiàn)場檢查的準(zhǔn)備工作。
9、建立和維護所有產(chǎn)品的注冊檔案數(shù)據(jù)庫，確保所有注冊證書、提交材料和官方通信記錄的系統(tǒng)性和可追溯性。
10、負(fù)責(zé)已注冊產(chǎn)品的年度更新、變更申報（如配方微調(diào)、工廠變更、標(biāo)簽更新等）和續(xù)證工作，確保產(chǎn)品持續(xù)合規(guī)。
11、識別并評估產(chǎn)品在目標(biāo)市場運營中潛在的合規(guī)風(fēng)險，并提出解決方案，定期為內(nèi)部相關(guān)部門提供法規(guī)知識培訓(xùn)，提升團隊的合規(guī)意識。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、食品科學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、營養(yǎng)學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景。
2、3年以上保健品、食品或藥品國際注冊相關(guān)工作經(jīng)驗，有成功主導(dǎo)多個國家注冊項目的經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、熟悉歐美、澳新、東南亞等其中至少一個或多個主要市場的保健品監(jiān)管體系（如美國DSHEA、歐盟EFSA、澳洲TGA、加拿大NHPD等）。
4、出色的英語讀寫能力，能夠熟練撰寫和審核英文技術(shù)文件，能用英語進行業(yè)務(wù)溝通。掌握其他小語種是加分項。
5、精通注冊資料編寫，了解保健品研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量和檢測相關(guān)知識。
6、極強的溝通協(xié)調(diào)能力、項目管理能力、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、責(zé)任心強、具備出色的分析和解決問題的能力，能承受一定的工作壓力。
7、有國內(nèi)外知名保健品企業(yè)、CRO（合同研究組織）或咨詢公司工作經(jīng)驗者優(yōu)先。