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驗(yàn)證工程師

8000-10000元
  • 蘇州工業(yè)園區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CTU滅菌柜TESTO
工作描述:
1、 遵守公司合規(guī)政策和GMP的要求進(jìn)行各項(xiàng)工作
2、 按照驗(yàn)證管理及相關(guān)SOP的規(guī)定,負(fù)責(zé)CTU和滅菌柜的驗(yàn)證測(cè)試工作,包括但不限于驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告的起草,與用戶部門溝通驗(yàn)證執(zhí)行計(jì)劃,執(zhí)行驗(yàn)證測(cè)試。
3、 與外部驗(yàn)證供應(yīng)商合作,確保驗(yàn)證服務(wù)商按照法規(guī)和公司的要求執(zhí)行滅菌柜/CTU驗(yàn)證測(cè)試。
4、 維護(hù)、更新驗(yàn)證臺(tái)賬,確保驗(yàn)證周期內(nèi)。
5、 其他分配的工作
人員資質(zhì)要求
1、 大學(xué)本科或以上學(xué)位,藥品或機(jī)械、電氣相關(guān)專業(yè);
2、 3年以上工作經(jīng)驗(yàn),有藥廠工作經(jīng)驗(yàn)佳;
3、 能熟悉使用電腦辦公軟件和打印機(jī)等設(shè)備。
4、 具備良好的溝通交流能力。
5、 具備驗(yàn)證儀器(如Testo、Kaye儀)操作技能,有滅菌柜和CTU驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
驗(yàn)證方案和報(bào)告需要雙語(yǔ),英語(yǔ)書寫能力
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工作地點(diǎn)

工業(yè)園區(qū)蘇州藥明海德生物科技有限公司

職位發(fā)布者

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