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工作描述：
1、 遵守公司合規(guī)政策和GMP的要求進行各項工作
2、 按照驗證管理及相關SOP的規(guī)定，負責CTU和滅菌柜的驗證測試工作，包括但不限于驗證方案和驗證報告的起草，與用戶部門溝通驗證執(zhí)行計劃，執(zhí)行驗證測試。
3、 與外部驗證供應商合作，確保驗證服務商按照法規(guī)和公司的要求執(zhí)行滅菌柜/CTU驗證測試。
4、 維護、更新驗證臺賬，確保驗證周期內(nèi)。
5、 其他分配的工作
人員資質(zhì)要求
1、 大學本科或以上學位，藥品或機械、電氣相關專業(yè)；
2、 3年以上工作經(jīng)驗，有藥廠工作經(jīng)驗佳；
3、 能熟悉使用電腦辦公軟件和打印機等設備。
4、 具備良好的溝通交流能力。
5、 具備驗證儀器（如Testo、Kaye儀）操作技能，有滅菌柜和CTU驗證經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
驗證方案和報告需要雙語，英語書寫能力