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更新于 7月14日

制劑工藝開發(fā)高級研究員

1-1.6萬·15薪
  • 北京海淀區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

蛋白制劑注射制劑生物藥新藥液體制劑
1) 負責(zé)蛋白大分子藥物制劑處方篩選、小試工藝開發(fā)與優(yōu)化、技術(shù)轉(zhuǎn)移,包括制劑工藝流程設(shè)計、研究模型的建立、處方穩(wěn)健性研究等。 2) 負責(zé)蛋白大分子藥物制劑工藝表征研究,包括風(fēng)險評估、縮小模型的建立、研究方案的制定與實施、報告的撰寫等。 3) 按照藥品研發(fā)和生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,撰寫制劑工藝開發(fā)的相關(guān)文件,包括實驗方案、開發(fā)報告、技術(shù)轉(zhuǎn)移報告、申報資料等。 4)參與制劑工藝開發(fā)相關(guān)技術(shù)平臺的持續(xù)優(yōu)化。 任職要求: 1) 本科及以上學(xué)歷,制藥工程(生物制藥)、藥物制劑或生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)。 2) 具有3年以上蛋白大分子藥物制劑處方及工藝開發(fā)經(jīng)驗,熟悉生物制品制劑開發(fā)相關(guān)法規(guī)。成功進行過生物制品凍干工藝開發(fā)者優(yōu)先考慮。 3) 有生物制品制劑工藝表征研究、工藝驗證和制劑技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗優(yōu)先考慮。 4) 熟練使用相關(guān)分析儀器如:紫外分光光度計、高效液相色譜儀、毛細管電泳儀、不溶性微粒檢測儀、微流成像檢測儀等。

工作地點

北京海淀區(qū)貝倫產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

張先生/HR

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公司Logo浙江偉德杰生物科技有限公司
偉德杰生物,是一家以獨有的、國際領(lǐng)先的、模擬人體抗體成熟機理的抗體親和力提高平臺為特色,以自身免疫病為切入點的創(chuàng)新型抗體藥物研發(fā)企業(yè)。偉德杰擁有多個國內(nèi)國際專利,獲得國家重大新藥創(chuàng)制項目在內(nèi)的多項基金支持。公司目前擁有VDJ001、VDJ002、VDJ006、VDJ010等多個管線產(chǎn)品,目前,VDJ001項目RA適應(yīng)癥已進入臨床Ⅱ期,第2個適應(yīng)癥(iMCD)于2021年9月18日獲得PhaseⅡ試驗批準(zhǔn),已開展Ⅱ期臨床。VDJ002項目Ⅰ期臨床正在進行中,VDJ006項目已提交IND申請,另有10余款早期再研項目。與此同時,偉德杰具有成熟的CMC生產(chǎn)車間和工藝技術(shù),可以滿足從小試/中試規(guī)模的抗體/抗體融合蛋白的生產(chǎn)和純化,是業(yè)內(nèi)為數(shù)不多的從研發(fā)早期就在戰(zhàn)略和執(zhí)行上高度重視和具備成熟生產(chǎn)工藝的企業(yè)。公司創(chuàng)新性強,員工的創(chuàng)新空間大,企業(yè)文化人性化。公司提供有競爭力的薪水及各項福利。目前公司特向社會聘請英才加入我們有創(chuàng)新活力的團隊,并加速推動項目的進展。
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