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崗位職責：
1、負責實驗室常規(guī)樣品（包括包材、原料藥、輔料、工藝用水、中間體、成品及穩(wěn)定性考察等）及其他樣品（包括工藝驗證、清潔驗證、設備驗證、培養(yǎng)基模擬灌裝等）相關項目（主要包括微生物限度、無菌、內毒素、生物學實驗等）能夠嚴格按照相關質量標準及SOP進行檢測。
2、負責協(xié)助研發(fā)技術包的審核，負責研發(fā)轉GMP樣品相關項目的檢測；且協(xié)助微生物組長完成生產品種相關標準的提高、分析方法學驗證、分析方法轉移等相關項目的檢測。
3、負責檢驗所需的試劑、培養(yǎng)基的稱量、配制、滅菌等；負責菌種的管理工作、微生物實驗室潔凈區(qū)的日常環(huán)境監(jiān)測工作等；
4、負責微生物實驗室儀器設備的日常使用及維護保養(yǎng)；
5、負責崗位責任區(qū)內所放置的儀器設備的狀態(tài)（如完好、運行、待檢修、停用等，內校及外校的時間是否過期等）及定置定位管理；
6、負責實驗室常用玻璃器皿（移液管、錐形瓶、培養(yǎng)皿等）的日常管理（包括清洗、校驗等）；
任職要求：
1、本科及以上學歷，生物工程、應用化學、藥學、生物學、生物技術等相關專業(yè)
2、至少兩年以上微生物QC實驗室檢驗工作經驗，相關專業(yè)的優(yōu)秀應屆畢業(yè)生也可考慮
3、熟悉無菌檢驗、微生物檢驗、內毒素檢驗、環(huán)境監(jiān)測等檢驗操作，能編寫操作SOP及相關記錄文件；
有開展微生物分析方法學驗證、設備驗證、空調系統(tǒng)驗證的能力或經驗更優(yōu)。
4、熟悉醫(yī)療器械或藥品GMP法規(guī)、中國藥典及數(shù)據完整性等規(guī)定；
5、具備有一定的學習和溝通能力，良好的協(xié)作和敬業(yè)精神，價值觀符合公司理念