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更新于 7月18日

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舉報

醫(yī)療器械質(zhì)量主管

7000-12000元

北京大興區(qū)
1-3年
本科
全職
招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理ISO13485

崗位職責(zé)
- 1、負(fù)責(zé)體系管理文件的管理，參與編制和修訂質(zhì)量體系的管理文件，并負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的管理。
- 2、建立本公司質(zhì)量管理體系,并指導(dǎo)、監(jiān)督各相關(guān)部門有效運(yùn)行
- 3、建立本公司所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量檔案、供應(yīng)商檔案及客戶檔案
- 4、遵守質(zhì)量體系文件的規(guī)定
- 5、嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)，貯存，以保證產(chǎn)品質(zhì)量
- 6、嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程
- 7、遵守現(xiàn)場的合規(guī)性和安全性規(guī)范
- 8、提前做好相關(guān)質(zhì)量風(fēng)險的防范工作，并及時梳理和排查
- 9、負(fù)責(zé)追蹤、收集、整理、宣貫相關(guān)的法律、法規(guī)文件
- 10、產(chǎn)品質(zhì)量的查詢和質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告
- 11、協(xié)助總經(jīng)理制定公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并對各個部門的質(zhì)量目標(biāo)的完成情況進(jìn)行監(jiān)督和管理。
- 12、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時性工作。
任職條件
- 教育背景:醫(yī)療器械、?生物醫(yī)學(xué)工程、?機(jī)械、?電子、?醫(yī)學(xué)、?生物工程、?化學(xué)、?藥學(xué)檢驗(yàn)學(xué)和管理等相關(guān)專業(yè)，本科(含)以上學(xué)歷。
- 專業(yè)知識:熟練掌握醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī);豐富的質(zhì)量管理體系知識;
- 工作經(jīng)驗(yàn):內(nèi)審員資格，1-3年醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);參加體系考核工作經(jīng)驗(yàn)
- 工作能力:較強(qiáng)的計(jì)劃與執(zhí)行能力、內(nèi)外部的溝通與協(xié)調(diào)能力;解決體系運(yùn)行問題的能力。