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更新于 3月11日

生物藥研發(fā)總監(jiān)

6-10萬(wàn)
  • 北京海淀區(qū)
  • 5-10年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥研發(fā)
1、帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開展新型抗體藥物的全流程研發(fā),搭建公司的抗體藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái),跟蹤全球抗體藥物前沿技術(shù)(如ADC、雙抗、納米抗體等),推動(dòng)新技術(shù)平臺(tái)搭建與迭代。 2.制定公司大分子藥物(抗體藥物等)的研發(fā)戰(zhàn)略,統(tǒng)籌立項(xiàng)評(píng)估、靶點(diǎn)篩選、候選分子優(yōu)化及臨床前開發(fā)全流程。 3、領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)完成抗體藥物的發(fā)現(xiàn)(如雜交瘤技術(shù)、噬菌體展示、單B細(xì)胞篩選等)、工程化改造(人源化、親和力成熟、雙特異性設(shè)計(jì))及功能驗(yàn)證。主導(dǎo)藥物作用機(jī)制(MOA)研究、藥效學(xué)/藥代動(dòng)力學(xué)(PK/PD)評(píng)估及安全性評(píng)價(jià),確保項(xiàng)目高效推進(jìn)至IND申報(bào)階段。 4、協(xié)調(diào)公司內(nèi)部各模塊,推動(dòng)項(xiàng)目進(jìn)展,確保項(xiàng)目有效、有序、按時(shí)完成; 5、確保研發(fā)活動(dòng)符合NMPA/FDA/ICH法規(guī)要求,主導(dǎo)專利布局及技術(shù)壁壘構(gòu)建。 任職資格: 1、免疫學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)或相關(guān)專業(yè),博士及以上學(xué)歷;10年以上大分子藥物工作經(jīng)驗(yàn),5年及以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn); 2、熟悉國(guó)內(nèi)外抗體藥物市場(chǎng)動(dòng)態(tài)及監(jiān)管政策,對(duì)靶點(diǎn)創(chuàng)新、差異化開發(fā)有敏銳洞察; 3、熟悉大分子藥物研發(fā)基本流程、相關(guān)政策法規(guī),以及相關(guān)申報(bào)要求;完整主導(dǎo)過(guò)1-2個(gè)抗體藥物項(xiàng)目至臨床階段(IND及以上),熟悉CMC及GMP要求; 4、精通抗體藥物開發(fā)全流程技術(shù)(抗原制備、抗體篩選、體外/體內(nèi)藥效評(píng)價(jià)、工藝開發(fā)),掌握SPR、BLI、FACS等分析技術(shù)及動(dòng)物模型構(gòu)建經(jīng)驗(yàn); 5、中英雙語(yǔ)閱讀和寫作能力良好,具備海外或知名制藥企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; 6、基礎(chǔ)知識(shí)扎實(shí),工作能力強(qiáng),熱愛本職工作,工作積極主動(dòng)、細(xì)心謹(jǐn)慎,責(zé)任心強(qiáng),具有良好的職業(yè)道德、團(tuán)隊(duì)精神、較強(qiáng)人際交往溝通能力。

工作地點(diǎn)

北京海淀區(qū)閔莊路

職位發(fā)布者

李靜/助理

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公司Logo首藥控股(北京)股份有限公司
首藥控股(北京)股份有限公司成立于2016年4月19日,專注于具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥的研發(fā)和生產(chǎn),目前已獲得國(guó)家1類創(chuàng)新藥臨床批件18個(gè),其中1個(gè)新藥申報(bào)上市、1個(gè)新藥完成臨床Ⅲ期、5個(gè)新藥進(jìn)入臨床Ⅱ期、10個(gè)新藥進(jìn)入臨床I期。讓我們?cè)凇柏?zé)、權(quán)、利”清晰而又扛得住的機(jī)制里,把首藥控股鍛造成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國(guó)際化藥企。股票代碼:688197公司奉行績(jī)效原則,注重經(jīng)驗(yàn)和人品,在創(chuàng)新藥方面將不可能變?yōu)榱丝赡?。公司現(xiàn)有員工近兩百人,個(gè)個(gè)都有股拼勁,都很愉悅的在一起共事。員工當(dāng)中,1人獲得北京市“高創(chuàng)計(jì)劃”,1人獲得北京市“海聚工程”,3人獲得北京市“優(yōu)秀青年工程師”,5人獲得北京市“科技新星”,8人獲得高級(jí)職稱。
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