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更新于 3月11日

生物藥研發(fā)總監(jiān)

6-10萬
  • 北京海淀區(qū)
  • 5-10年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥研發(fā)
1、帶領(lǐng)團隊開展新型抗體藥物的全流程研發(fā),搭建公司的抗體藥物發(fā)現(xiàn)平臺,跟蹤全球抗體藥物前沿技術(shù)(如ADC、雙抗、納米抗體等),推動新技術(shù)平臺搭建與迭代。 2.制定公司大分子藥物(抗體藥物等)的研發(fā)戰(zhàn)略,統(tǒng)籌立項評估、靶點篩選、候選分子優(yōu)化及臨床前開發(fā)全流程。 3、領(lǐng)導(dǎo)團隊完成抗體藥物的發(fā)現(xiàn)(如雜交瘤技術(shù)、噬菌體展示、單B細胞篩選等)、工程化改造(人源化、親和力成熟、雙特異性設(shè)計)及功能驗證。主導(dǎo)藥物作用機制(MOA)研究、藥效學(xué)/藥代動力學(xué)(PK/PD)評估及安全性評價,確保項目高效推進至IND申報階段。 4、協(xié)調(diào)公司內(nèi)部各模塊,推動項目進展,確保項目有效、有序、按時完成; 5、確保研發(fā)活動符合NMPA/FDA/ICH法規(guī)要求,主導(dǎo)專利布局及技術(shù)壁壘構(gòu)建。 任職資格: 1、免疫學(xué)、細胞生物學(xué)、分子生物學(xué)或相關(guān)專業(yè),博士及以上學(xué)歷;10年以上大分子藥物工作經(jīng)驗,5年及以上團隊管理經(jīng)驗; 2、熟悉國內(nèi)外抗體藥物市場動態(tài)及監(jiān)管政策,對靶點創(chuàng)新、差異化開發(fā)有敏銳洞察; 3、熟悉大分子藥物研發(fā)基本流程、相關(guān)政策法規(guī),以及相關(guān)申報要求;完整主導(dǎo)過1-2個抗體藥物項目至臨床階段(IND及以上),熟悉CMC及GMP要求; 4、精通抗體藥物開發(fā)全流程技術(shù)(抗原制備、抗體篩選、體外/體內(nèi)藥效評價、工藝開發(fā)),掌握SPR、BLI、FACS等分析技術(shù)及動物模型構(gòu)建經(jīng)驗; 5、中英雙語閱讀和寫作能力良好,具備海外或知名制藥企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先; 6、基礎(chǔ)知識扎實,工作能力強,熱愛本職工作,工作積極主動、細心謹慎,責任心強,具有良好的職業(yè)道德、團隊精神、較強人際交往溝通能力。

工作地點

北京海淀區(qū)閔莊路

職位發(fā)布者

李靜/助理

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公司Logo首藥控股(北京)股份有限公司
首藥控股(北京)股份有限公司成立于2016年4月19日,專注于具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥的研發(fā)和生產(chǎn),目前已獲得國家1類創(chuàng)新藥臨床批件18個,其中1個新藥申報上市、1個新藥完成臨床Ⅲ期、5個新藥進入臨床Ⅱ期、10個新藥進入臨床I期。讓我們在“責、權(quán)、利”清晰而又扛得住的機制里,把首藥控股鍛造成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國際化藥企。股票代碼:688197公司奉行績效原則,注重經(jīng)驗和人品,在創(chuàng)新藥方面將不可能變?yōu)榱丝赡?。公司現(xiàn)有員工近兩百人,個個都有股拼勁,都很愉悅的在一起共事。員工當中,1人獲得北京市“高創(chuàng)計劃”,1人獲得北京市“海聚工程”,3人獲得北京市“優(yōu)秀青年工程師”,5人獲得北京市“科技新星”,8人獲得高級職稱。
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