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崗位職責(zé)
1、 負(fù)責(zé)新藥研發(fā)項(xiàng)目中相關(guān)的質(zhì)量研究和質(zhì)量控制具體工作；
2、安全操作實(shí)驗(yàn)室常規(guī)儀器，進(jìn)行原料藥或制劑產(chǎn)品分析方法的建立及方法學(xué)驗(yàn)證，穩(wěn)定性研究等基本實(shí)驗(yàn)工作；
3、嚴(yán)格按照方案執(zhí)行實(shí)驗(yàn)操作，如實(shí)規(guī)范的撰寫實(shí)驗(yàn)原始記錄、報(bào)告并妥善保管；
4、獨(dú)立的分析總結(jié)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，與主管溝通交流相關(guān)試驗(yàn)結(jié)果，科學(xué)分析實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的問題，提出合理的改進(jìn)建議，或得出合理的結(jié)論；
5、編寫新藥質(zhì)量研究報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告、申報(bào)原始記錄等相關(guān)資料；
6、按照國家藥物研發(fā)相關(guān)法規(guī)要求，撰寫藥物申報(bào)資料；
7、維護(hù)和管理分析研究的相關(guān)儀器、設(shè)備，保持試驗(yàn)區(qū)域的安全與清潔；
8、與其他部門團(tuán)結(jié)合作和良好溝通，保證項(xiàng)目順利地進(jìn)行；
9、完成直接上級負(fù)責(zé)人安排的其它工作
任職資格：
1、 藥學(xué)或分析化學(xué)專業(yè)，碩士以上學(xué)歷；
2、 能夠熟練使用新藥開發(fā)常用分析檢測儀器，如安捷倫高效液相色譜系統(tǒng)或氣相色譜者優(yōu)先；
3、 有分析方法開發(fā)及方法學(xué)驗(yàn)證相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，有CTD或附件2等申報(bào)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
4、 中英雙語閱讀和寫作能力良好；
5、基礎(chǔ)知識扎實(shí)，實(shí)驗(yàn)動手能力強(qiáng)，熱愛實(shí)驗(yàn)室工作，工作積極主動、細(xì)心謹(jǐn)慎，責(zé)任心強(qiáng)，具有良好的職業(yè)道德、團(tuán)隊(duì)精神、較強(qiáng)人際交往溝通能力；
6、身體健康，能承受較大的工作壓力。