職位描述
純化無菌生產生物工程制藥工程細胞培養(yǎng)技術生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責：
1、按照相應的工藝進行細胞的GMP生產，保證產品質量；
2、嚴格執(zhí)行生產相關的各種操作規(guī)程，按要求填寫相應記錄；
3、具有較強的無菌操作意識，嚴格維護和保持生產區(qū)域衛(wèi)生；
4、負責生產儀器設備的日常保養(yǎng)及驗證，以保證良好的運行狀態(tài)；
5、根據需要接受各類崗位操作等相關培訓；
6、維護和保持生產區(qū)域衛(wèi)生；
7、嚴格執(zhí)行公司保密制度，并維護生產區(qū)域生產安全；
8、執(zhí)行上級領導安排的其他任務。
任職要求：
1、生物工程、制藥工程相關專業(yè)，有細胞培養(yǎng)、無菌操作等基礎，本科及以上學歷；
2、具有生物制藥或無菌生產企業(yè)的GMP車間工作3年以上實際操作經驗；
3、熟悉生物制藥生產過程和質量體系，具有獨立操作細胞培養(yǎng)的經驗；
4、良好的溝通能力，認真負責，工作仔細，注重團隊合作，服從上級領導的任務安排；
5、熟悉CFDA、FDA、EMA、ICH等法規(guī)。
1、按照相應的工藝進行細胞的GMP生產，保證產品質量；
2、嚴格執(zhí)行生產相關的各種操作規(guī)程，按要求填寫相應記錄；
3、具有較強的無菌操作意識，嚴格維護和保持生產區(qū)域衛(wèi)生；
4、負責生產儀器設備的日常保養(yǎng)及驗證，以保證良好的運行狀態(tài)；
5、根據需要接受各類崗位操作等相關培訓；
6、維護和保持生產區(qū)域衛(wèi)生；
7、嚴格執(zhí)行公司保密制度，并維護生產區(qū)域生產安全；
8、執(zhí)行上級領導安排的其他任務。
任職要求：
1、生物工程、制藥工程相關專業(yè)，有細胞培養(yǎng)、無菌操作等基礎，本科及以上學歷；
2、具有生物制藥或無菌生產企業(yè)的GMP車間工作3年以上實際操作經驗；
3、熟悉生物制藥生產過程和質量體系，具有獨立操作細胞培養(yǎng)的經驗；
4、良好的溝通能力，認真負責，工作仔細，注重團隊合作，服從上級領導的任務安排；
5、熟悉CFDA、FDA、EMA、ICH等法規(guī)。
職位福利：五險一金、定期體檢、節(jié)日福利、項目獎金、員工旅游、帶薪年假、年底雙薪、免費午餐
工作地點
上海嘉定區(qū)翔樂路28號
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職位發(fā)布者
張女士/人力資源
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上海君賽生物科技有限公司上海君賽生物科技有限公司成立于2019年，致力于腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）創(chuàng)新療法與新藥開發(fā)，是國內TIL療法領域的領軍企業(yè)，通過國家高新技術企業(yè)及上海市專精特新中小企業(yè)認定，并入選科技部顛覆性技術項目儲備庫。公司已建立國際領先的DeepTIL?細胞富集擴增及NovaGMP?基因修飾技術平臺，顛覆性解決TIL療法關鍵共性問題，實現TIL細胞“養(yǎng)得出、養(yǎng)得好、用得起、用得順”的多層次目標，并據此開發(fā)一系列全球領先的天然TIL與基因修飾TIL新藥管線?；颊逿IL細胞培養(yǎng)無需滋養(yǎng)細胞，臨床應用無需接受高強度清淋化療預處理，無需聯用任何劑量的IL-2，在普通病房即可完成治療，大幅提高TIL療法的安全性及可及性。公司已建成3000㎡高標準硬件平臺，含2000㎡GMP級生產車間與質控實驗室，并自主建立GMP標準的生產工藝規(guī)程與質量管理體系；同時，公司正在分期建設~16000㎡的商業(yè)化生產基地，以滿足更多TIL產品管線的臨床試驗及商業(yè)化生產。已完成多輪融資，融資額近5.5億元，由元禾原點、凱泰、復容、冪方、懷格、元生創(chuàng)投等國內知名生物醫(yī)藥基金投資。核心技術已布局30余項中國發(fā)明專利及國際PCT，獲得8項國家級、上海市專項課題資助。創(chuàng)始人金華君博士，科技部科技創(chuàng)業(yè)領軍人才、上海市優(yōu)秀技術帶頭人，擁有稀缺的產學研醫(yī)跨界背景和資深的腫瘤生物治療開發(fā)經驗，開發(fā)了全球首個無需清淋、無需IL-2注射的TIL新藥品種、全球首創(chuàng)非病毒載體基因修飾TIL療法、國內首個非病毒載體CAR-T細胞新藥品種及全球首個自表達抗體的CAR-T細胞治療技術。核心團隊擁有豐富的細胞治療研發(fā)、CMC、臨床及商業(yè)化經驗，兩位VP分別負責了國內首款及第二款CAR-T藥物的臨床與商業(yè)化及CMC與供應鏈管理。目前公司正加速推進在研TIL新藥的臨床試驗，爭取使國內自主原研的TIL療法早日上市，惠及廣大癌癥患者。
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