崗位職責(zé):
1、依據(jù)GMP及相關(guān)法規(guī)指南要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作;
2、負(fù)責(zé)樣品的取樣、檢測(cè)、留樣、檢驗(yàn)報(bào)告出具及穩(wěn)定性考察等工作;
3、檢驗(yàn)工作包括但不限于環(huán)境監(jiān)測(cè),物料、輔料、包材、中間體、成品等的檢測(cè);具體檢項(xiàng)包括:細(xì)胞功能相關(guān)檢測(cè)、流式檢測(cè)、qPCR檢測(cè)、ELISA檢測(cè)、無(wú)菌檢測(cè)、支原體檢測(cè)、理化性質(zhì)檢測(cè)等;
4、參與協(xié)助實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)方法的開(kāi)發(fā)、確認(rèn)或驗(yàn)證工作,并起草相關(guān)文件;
5、負(fù)責(zé)依據(jù)相應(yīng)的SOP進(jìn)行檢驗(yàn)工作,并對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)分析處理,填寫相關(guān)記錄;
6、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)異常數(shù)據(jù)的報(bào)告,協(xié)助進(jìn)行OOS或偏差的調(diào)查;
任職要求:
1、生物工程、生物化學(xué)、藥學(xué)、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、具有1年以上細(xì)胞治療領(lǐng)域質(zhì)量控制工作經(jīng)驗(yàn)。;
3、熟悉生物藥相關(guān)法規(guī)指南及指導(dǎo)原則;
4、良好的溝通能力,注重團(tuán)隊(duì)合作、服從上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的任務(wù)安排。
職位福利:五險(xiǎn)一金、定期體檢、節(jié)日福利、交通補(bǔ)助、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、員工旅游、年底雙薪、免費(fèi)午餐