招聘藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負責人!??!
崗位職責:
1. 全面負責公司質(zhì)量管理體系(GSP)的建立、實施與維護,確保藥品流通全程合規(guī);
2. 審核并監(jiān)督藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售及運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管控;
3. 處理藥品質(zhì)量查詢、投訴、抽查及不良反應事件,組織調(diào)查并落實整改;
4. 對接藥監(jiān)部門檢查,主導GSP認證、飛行檢查等迎檢工作;
5. 組織內(nèi)部質(zhì)量培訓,提升全員質(zhì)量意識;
6. 定期審核質(zhì)量管理文件,確保符合最新法規(guī)要求(如《藥品管理法》《GSP》等)。
任職要求:
1. 資質(zhì)硬性要求:
持有執(zhí)業(yè)藥師資格證(注冊到崗);
藥學、醫(yī)學、生物學等相關專業(yè)本科及以上學歷;
3-5年以上藥品流通領域質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉GSP全流程。
熟悉計算機系統(tǒng)驗證(如WMS、ERP)者優(yōu)先。
2. 能力要求:
精通藥品流通法規(guī)及GSP條款,具備應對藥監(jiān)局檢查的實戰(zhàn)經(jīng)驗;
具備較強的風險評估、數(shù)據(jù)分析及文件編寫能力;
責任心強,具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力及團隊管理經(jīng)驗。
3. 優(yōu)先條件:
有大型醫(yī)藥流通企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先;