職位描述
醫(yī)藥制造
崗位職責：
1. 審核批成品放行、參與物料放行；
2. 參與審核物料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標準；
3. 組織進行供應商質(zhì)量體系評估、審計及物料年度回顧；
4. 組織處理質(zhì)量投訴、藥品安全事件應急預案執(zhí)行；
5. 組織包裝材料文字的設計和審核，以及說明書、標簽變更備案；
6. 組織產(chǎn)品召回相關工作、制定模擬召回方案并組織實施；
7. 組織進行OOS\OOT、實驗室異常、偏差調(diào)查分析及質(zhì)量風險的評估，并審核；
8. 參與審核變更控制及評估變更質(zhì)量風險；
9. 組織完成年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧參與審核、上報年度報告；
10. 組織風險研判、風險管理計劃的實施召開質(zhì)量分析例會，解決、協(xié)調(diào)質(zhì)量管理問題；
11. QC、生產(chǎn)、庫房等相關文件審核、穩(wěn)定性考察審核等；
12. 參與委托生產(chǎn)對接及文件審核、參與現(xiàn)場審計；
13. 組織制修訂GMP文件并審核相關文件；
14. 組織跟蹤GMP發(fā)展動態(tài)、有關政策法規(guī)，并組織相關上報；
15. 參與申報資料提交、迎檢、匯總缺陷整改報告。
崗位要求：
1. 本科及以上學歷，藥學、藥物制劑、制藥工程等相關專業(yè)；
2. 熟悉GMP法規(guī)及藥品質(zhì)量管理規(guī)范；
3. 具備5年以上制藥企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，其中至少2年管理經(jīng)驗；
4. 具備良好的組織協(xié)調(diào)能力、問題解決能力和風險意識；
5. 熟悉藥品生產(chǎn)流程及質(zhì)量控制流程；
6. 具備較強的文件審核和管理能力；
7. 具備良好的溝通能力和團隊合作精神
1. 審核批成品放行、參與物料放行；
2. 參與審核物料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標準；
3. 組織進行供應商質(zhì)量體系評估、審計及物料年度回顧；
4. 組織處理質(zhì)量投訴、藥品安全事件應急預案執(zhí)行；
5. 組織包裝材料文字的設計和審核，以及說明書、標簽變更備案；
6. 組織產(chǎn)品召回相關工作、制定模擬召回方案并組織實施；
7. 組織進行OOS\OOT、實驗室異常、偏差調(diào)查分析及質(zhì)量風險的評估，并審核；
8. 參與審核變更控制及評估變更質(zhì)量風險；
9. 組織完成年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧參與審核、上報年度報告；
10. 組織風險研判、風險管理計劃的實施召開質(zhì)量分析例會，解決、協(xié)調(diào)質(zhì)量管理問題；
11. QC、生產(chǎn)、庫房等相關文件審核、穩(wěn)定性考察審核等；
12. 參與委托生產(chǎn)對接及文件審核、參與現(xiàn)場審計；
13. 組織制修訂GMP文件并審核相關文件；
14. 組織跟蹤GMP發(fā)展動態(tài)、有關政策法規(guī)，并組織相關上報；
15. 參與申報資料提交、迎檢、匯總缺陷整改報告。
崗位要求：
1. 本科及以上學歷，藥學、藥物制劑、制藥工程等相關專業(yè)；
2. 熟悉GMP法規(guī)及藥品質(zhì)量管理規(guī)范；
3. 具備5年以上制藥企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，其中至少2年管理經(jīng)驗；
4. 具備良好的組織協(xié)調(diào)能力、問題解決能力和風險意識；
5. 熟悉藥品生產(chǎn)流程及質(zhì)量控制流程；
6. 具備較強的文件審核和管理能力；
7. 具備良好的溝通能力和團隊合作精神
工作地點
合肥蜀山區(qū)安徽杰璽醫(yī)藥有限公司進門右手邊大樓5樓
相似職位
- 質(zhì)量體系專員5000-7000元
合肥 - 瑤海
安徽玉斌包裝材料有限公司 - 體系工程師6000-8000元·13薪
合肥 - 蜀山
全球國際貨運代理（中國）有限公司 - 體系工程師1-1.5萬
合肥 - 肥西
合肥新滬屏蔽泵有限公司 - 武器裝備質(zhì)量體系專員4000-7000元
合肥
合肥天力源電子科技有限公司 - 質(zhì)量體系專員9000-13000元
合肥 - 巢湖
竹田(無錫)汽配制造有限公司 - 質(zhì)量管理體系專員8000-10000元
合肥 - 巢湖
單記(北京)食品有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
托女士/HRM
昨日活躍立即溝通
安徽杰璽醫(yī)藥有限公司杰璽醫(yī)藥以患者獲益為中心，以自主研發(fā)為本，致力于創(chuàng)新藥和高難度仿制藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及專業(yè)化推廣，始終不渝地關注滿足醫(yī)療需求。公司成立于2019年，總部位于安徽省合肥市，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的綜合性制藥企業(yè)，重點關注心血管、抗感染、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等疾病治療領域。公司堅持自主研發(fā)為本的思路，培養(yǎng)和引進高層次技術人才，在北京與合肥研發(fā)中心分別建有高素質(zhì)的研發(fā)隊伍。北京研發(fā)中心主要開展創(chuàng)新藥和原料藥的研發(fā)工作，創(chuàng)新藥研發(fā)聚焦于抗菌新藥的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)，特別是針對ESKAPE等耐藥菌，開發(fā)新機制、新靶點藥物；原料藥研發(fā)聚焦于高難度仿制藥原料藥的合成工藝研發(fā)。合肥研發(fā)中心現(xiàn)有員工80余人，其中博士3人、碩士5人，高級工程師3人，其余員工均為本科以上學歷，設有原料藥研究中心、分析測試中心，擁有一流實驗設備儀器和完善管理體系，具有獨立的研發(fā)能力，建立了多相釋藥系統(tǒng)、緩控釋制劑、兒童用藥、結腸定位、吸入制劑、透皮給藥等技術平臺，開發(fā)產(chǎn)品涵蓋所有主流劑型，與沈陽藥科大學、安徽中醫(yī)藥大學等國內(nèi)科研院校具有深入合作交流。杰璽醫(yī)藥以臨床獲益為中心，依托卓越的研發(fā)創(chuàng)新能力，重點打造心腦血管、神內(nèi)、感染、呼吸和消化等領域產(chǎn)品集群，已獲批仿制藥品種11個,其中心血管領域的重點產(chǎn)品琥珀酸美托洛爾緩釋片、單硝酸異山梨酯緩釋膠囊已中選國家集采。公司已建立覆蓋全國的招商網(wǎng)絡，通過豐富的產(chǎn)品體系、專業(yè)化的營銷團隊、良好的終端掌控能力和貼心周到的營銷服務，與客戶攜手共贏。未來，公司堅持“正直、勤奮、謙虛、凝聚、創(chuàng)新、共享”的核心價值觀，以“為了人類的健康和希望”為使命，研制出更多的新藥、好藥，造福更多的患者。
公司主頁