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更新于 今天

生產工藝員

7000-10000元·13薪
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥仿制藥生產管理GMP認證
崗位職責:
1、參與生產部各生產線新產品的生產承接,制定新產品相關的文件、記錄;
2、負責工藝SMP、SOP、批記錄等的起草制定;
3、熟知生產線工藝流程、工藝要求、各種設備原理;
4、按GMP和工藝要求檢查、指導操作員工生產操作,解決生產現場存在的工藝、技術問題;
5、負責組織審核、匯總各生產線批生產記錄及相關數據;
6、負責生產管理中心的文件、記錄等領取、發(fā)放、回收、管理;
7、負責組織生產部工藝、清潔驗證的方案制定、驗證執(zhí)行、驗證總結等;
8、負責部門的培訓管理工作;
9、負責偏差、變更、CAPA的處理;
10、負責生產工藝驗證起草工作。
崗位要求:
1、三年以上藥品生產工作經驗;藥學或相關專業(yè);
2、有口服固體、口服液體工作經驗;
3、較強的責任心、溝通能力與團隊協(xié)作意識。

工作地點

合肥蜀山區(qū)安徽杰璽醫(yī)藥有限公司

職位發(fā)布者

鄧娟/人事主管

三日內活躍
立即溝通
公司Logo安徽杰璽醫(yī)藥有限公司
杰璽醫(yī)藥以患者獲益為中心,以自主研發(fā)為本,致力于創(chuàng)新藥和高難度仿制藥品的研發(fā)、生產及專業(yè)化推廣,始終不渝地關注滿足醫(yī)療需求。公司成立于2019年,總部位于安徽省合肥市,是一家集研發(fā)、生產和銷售于一體的綜合性制藥企業(yè),重點關注心血管、抗感染、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、神經系統(tǒng)等疾病治療領域。公司堅持自主研發(fā)為本的思路,培養(yǎng)和引進高層次技術人才,在北京與合肥研發(fā)中心分別建有高素質的研發(fā)隊伍。北京研發(fā)中心主要開展創(chuàng)新藥和原料藥的研發(fā)工作,創(chuàng)新藥研發(fā)聚焦于抗菌新藥的發(fā)現、開發(fā),特別是針對ESKAPE等耐藥菌,開發(fā)新機制、新靶點藥物;原料藥研發(fā)聚焦于高難度仿制藥原料藥的合成工藝研發(fā)。合肥研發(fā)中心現有員工80余人,其中博士3人、碩士5人,高級工程師3人,其余員工均為本科以上學歷,設有原料藥研究中心、分析測試中心,擁有一流實驗設備儀器和完善管理體系,具有獨立的研發(fā)能力,建立了多相釋藥系統(tǒng)、緩控釋制劑、兒童用藥、結腸定位、吸入制劑、透皮給藥等技術平臺,開發(fā)產品涵蓋所有主流劑型,與沈陽藥科大學、安徽中醫(yī)藥大學等國內科研院校具有深入合作交流。杰璽醫(yī)藥以臨床獲益為中心,依托卓越的研發(fā)創(chuàng)新能力,重點打造心腦血管、神內、感染、呼吸和消化等領域產品集群,已獲批仿制藥品種11個,其中心血管領域的重點產品琥珀酸美托洛爾緩釋片、單硝酸異山梨酯緩釋膠囊已中選國家集采。公司已建立覆蓋全國的招商網絡,通過豐富的產品體系、專業(yè)化的營銷團隊、良好的終端掌控能力和貼心周到的營銷服務,與客戶攜手共贏。未來,公司堅持“正直、勤奮、謙虛、凝聚、創(chuàng)新、共享”的核心價值觀,以“為了人類的健康和希望”為使命,研制出更多的新藥、好藥,造福更多的患者。
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