崗位職責:
1、參與新品開發(fā)轉移的質量評價和驗證工作;
2、編織和修訂相關產品過程相關檢驗規(guī)范和記錄格式;
3、組織處理不良品-不合格評審單等,并進行相應的糾正預防措施,處理客戶投訴;
4、主導產品質量例會,并跟蹤相關行動計劃,主導質量改進或參與其它改進活動等;
5、參與供應商的選擇和樣品評價;
6、培訓相關現(xiàn)場生產和檢驗人員;
7、負責測量設備、計量器具的管理工作;
8、后續(xù)自動化產線的跟蹤等;
9、溝通協(xié)調處理現(xiàn)場事項。
任職資格:
1、大專及以上學歷,醫(yī)療、機械等相關專業(yè)
2、3年以上藥企或醫(yī)療器械行業(yè)質量相關經驗
3、有ISO13485內審員證書或六西格瑪證書等優(yōu)先考慮