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崗位職責： 1. 跟蹤確認現(xiàn)場生產(chǎn)過程中的技術(shù)質(zhì)量問題，對不合格原因進行分析并采取相應(yīng)的糾正預(yù)防措施，及時解決問題。 2. 持續(xù)對工藝異常數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析，改進現(xiàn)有不適應(yīng)的生產(chǎn)工藝和流程。 3. 分析生產(chǎn)成本并持續(xù)改善，降低生產(chǎn)成本。 4. 依據(jù)現(xiàn)有產(chǎn)品工藝特點進行內(nèi)、外部溝通，引進新的生產(chǎn)工藝，包括但不限于設(shè)備、工裝、夾具，以提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。 5. 按要求完成關(guān)鍵工序和有特殊過程的驗證/確認工作，定期組織開展再驗證/確認工作。 6. 維護DMR文件，進行生產(chǎn)工藝指導(dǎo)、作業(yè)人員培訓(xùn)和日常工藝監(jiān)督。 7. 協(xié)助研發(fā)完成產(chǎn)品工藝開發(fā)、小批量試產(chǎn)及生產(chǎn)轉(zhuǎn)移確認。 8. 完成上級交辦的其他任務(wù)。 任職資格： 1.機械相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷 2.三年以上醫(yī)療器械工藝相關(guān)經(jīng)驗 3.熟悉ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，熟悉產(chǎn)品的工藝驗證工作和工藝改善流程，熟悉沖壓、切斷、磨削等機械加工工藝***。 4.熟練運用畫圖軟件。