崗位職責(zé):
1. 產(chǎn)品定義:依照市場需求對產(chǎn)品系統(tǒng)功能進(jìn)行定義,通過對用戶需求進(jìn)行分析,轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品設(shè)計(jì)需求,設(shè)計(jì)產(chǎn)品系統(tǒng)架構(gòu),定義核心功能及關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo),參與關(guān)鍵技術(shù)預(yù)研,輸出技術(shù)可行性報(bào)告;
2. 子系統(tǒng)整合:對產(chǎn)品整體設(shè)計(jì)負(fù)責(zé),根據(jù)系統(tǒng)架構(gòu),進(jìn)行各子方向設(shè)計(jì)需求分解,整合軟件、硬件、機(jī)械、圖像等子方向的設(shè)計(jì)方案,完成整體產(chǎn)品設(shè)計(jì)。確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)符合客戶使用流程、達(dá)成關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)、滿足產(chǎn)品質(zhì)量、可靠性,可制造性、可維護(hù)性,法規(guī)、成本等各方面要求;
3. 風(fēng)險(xiǎn)控制:完善產(chǎn)品開發(fā)流程,建立產(chǎn)品需求與功能實(shí)現(xiàn)、測試驗(yàn)證、風(fēng)險(xiǎn)分析活動之間的追溯關(guān)系,確保可追溯性;領(lǐng)導(dǎo)系統(tǒng)測試及驗(yàn)證,F(xiàn)MEA活動的執(zhí)行;
4. 參與評審:參與項(xiàng)目關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)評審、技術(shù)評審、設(shè)計(jì)變更評審等活動,確保設(shè)計(jì)開發(fā)流程符合公司質(zhì)量體系要求。
5. 跨部門合作:與客戶、市場銷售、現(xiàn)場支持團(tuán)隊(duì)緊密合作,了解客戶需求,并轉(zhuǎn)化為研發(fā)設(shè)計(jì)需求,用于當(dāng)前產(chǎn)品改善或新產(chǎn)品研發(fā);參與生產(chǎn)支持、現(xiàn)場支持等工作。
任職要求:
1. 自動化、機(jī)電等理工科專業(yè)本科以上學(xué)歷,5年以上醫(yī)療設(shè)備研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn);
2. 廣泛的產(chǎn)品軟硬件或系統(tǒng)相關(guān)知識,有某一領(lǐng)域深度研發(fā)知識和經(jīng)驗(yàn);
3. 熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、法律法規(guī)相關(guān)要求;
4. 目標(biāo)導(dǎo)向、良好的系統(tǒng)性思考能力、溝通協(xié)調(diào)能力和問題解決能力;
5. 能夠熟練閱讀英文技術(shù)文獻(xiàn)。
6. 有海外學(xué)歷或外企工作背景者優(yōu)先考慮。