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崗位基本要求：
1、本科及以上學(xué)歷；英語4級以上；
2、至少3年以上三類植入醫(yī)療器械相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；具有較強(qiáng)的質(zhì)量體系知識和技能；
3、熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系和其他醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求和實(shí)施方法；
4、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)工作，有無菌、植入、眼科類醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5、良好的團(tuán)隊(duì)合作和協(xié)調(diào)能力；
6、擁有在生產(chǎn)環(huán)境下運(yùn)行SPC、FMEA、PPAP等質(zhì)量工具的經(jīng)驗(yàn)、眼科類醫(yī)療器械優(yōu)先；

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)三類植入醫(yī)療器械公司體系運(yùn)營，并及時(shí)處理和匯總異常；
2、負(fù)責(zé)主導(dǎo)不合格率工單記錄和放行記錄審核工作
3、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)公司供方審核、庫存管理、設(shè)備維護(hù)、內(nèi)部審計(jì)等工作
4、負(fù)責(zé)配合公司工藝驗(yàn)證，參與編制方案、報(bào)告和數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析
5、參與公司生產(chǎn)過程質(zhì)量控制，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析等