職位描述
仿制藥注冊進口藥品注冊化學(xué)原料藥
崗位職責(zé)：
1、按計劃完成各產(chǎn)品注冊項目遞交材料的審核，協(xié)調(diào)注冊材料審核過程中發(fā)現(xiàn)問題的拉通整改，協(xié)調(diào)解決注冊過程中的各種問題，及解決方案制定和實施，把控注冊進度并匯報；
2、公司相關(guān)部門及人員溝通協(xié)作、及時發(fā)現(xiàn)、報告和解決項目進展中的問題，推動項目按計劃完成；負責(zé)內(nèi)部研發(fā)相關(guān)問題的專家咨詢；
1、按計劃完成各產(chǎn)品注冊項目遞交材料的審核，協(xié)調(diào)注冊材料審核過程中發(fā)現(xiàn)問題的拉通整改，協(xié)調(diào)解決注冊過程中的各種問題，及解決方案制定和實施，把控注冊進度并匯報；
2、公司相關(guān)部門及人員溝通協(xié)作、及時發(fā)現(xiàn)、報告和解決項目進展中的問題，推動項目按計劃完成；負責(zé)內(nèi)部研發(fā)相關(guān)問題的專家咨詢；
3、協(xié)調(diào)各部門完成公司GMP驗收檢查及客戶考察接待，配合相關(guān)部門完成GMP驗收檢查所需文件的準備工作，協(xié)助通過現(xiàn)場GMP驗收，獲得相關(guān)市場的準入資質(zhì)。
4、掌握國家政策法規(guī)、藥品注冊政策和藥品發(fā)展動態(tài)；及時匯總和歸檔各項注冊法規(guī)，定期向公司其他部門提供法規(guī)支持及培訓(xùn)。
4、掌握國家政策法規(guī)、藥品注冊政策和藥品發(fā)展動態(tài)；及時匯總和歸檔各項注冊法規(guī)，定期向公司其他部門提供法規(guī)支持及培訓(xùn)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)；
2、5年及以上藥品注冊經(jīng)驗；
3、優(yōu)秀的抗壓能力及溝通協(xié)調(diào)能力。
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)；
2、5年及以上藥品注冊經(jīng)驗；
3、優(yōu)秀的抗壓能力及溝通協(xié)調(diào)能力。
工作地點
津南區(qū)天津掌心醫(yī)藥科技有限公司
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職位發(fā)布者
王佳慧/招聘
昨日活躍立即溝通
天津掌心醫(yī)藥科技有限公司天津掌心醫(yī)藥科技有限公司，成立于美麗的渤海之濱的自由貿(mào)易試驗區(qū)，是一家集藥品、原料藥技術(shù)研發(fā)和對外貿(mào)易的生產(chǎn)貿(mào)易公司。公司貿(mào)易輻射歐洲及北美地區(qū)，其中在多個國家設(shè)有辦事處，公司擁有專業(yè)的技術(shù)研發(fā)團隊及市場銷售團隊，其中生物技術(shù)、藥品研發(fā)、醫(yī)療技術(shù)等專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)專家6人，市場調(diào)研專家5人及質(zhì)量監(jiān)督人員6名，公司擁有的國際尖端人才及專業(yè)的服務(wù)團隊，保證我們每一款產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良。公司產(chǎn)品涵蓋各類原料藥，藥品全部通過GMP認證，生產(chǎn)符合相關(guān)標(biāo)準。公司擁有專業(yè)檢測實驗室及專業(yè)的質(zhì)量監(jiān)督員，時刻保障藥品質(zhì)量。我們堅持以不斷的創(chuàng)新研發(fā)為起點、以經(jīng)營誠信為基礎(chǔ)、以質(zhì)量監(jiān)督體系為保障，用精準的跟蹤服務(wù)去迎接全球優(yōu)秀的合作伙伴的到來。每一個我們的朋友，不管認識之前如何，合作之后都希望能擁有一份持久輕松愉快的心情。每一個我們的同事，不管進來之前如何，出去之后都希望能擁有一身正氣和澎湃的激情！
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