職位描述
化學(xué)藥仿制藥QA質(zhì)量體系管理現(xiàn)場(chǎng)檢查
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的起草、審核、修訂。
2、日常維護(hù)QA紙質(zhì)文檔和電子文檔，組織安排SOP的制定和修改；
3、負(fù)責(zé)對(duì)研發(fā)實(shí)驗(yàn)相關(guān)的設(shè)施、環(huán)境、儀器、設(shè)備、人員、過程、記錄、數(shù)據(jù)和報(bào)告等進(jìn)行檢查，以保證生產(chǎn)建設(shè)符合 GMP指導(dǎo)原則的要求；
4、制定 QA 計(jì)劃、培訓(xùn)計(jì)劃、SOP 更新、審閱計(jì)劃，并按照計(jì)劃執(zhí)行相關(guān)工作；
5、及時(shí)將檢查結(jié)果以書面形式匯報(bào)給項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，跟蹤預(yù)防糾正措施的實(shí)施；
任職要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、3年以上制藥企業(yè)研發(fā)質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉GMP相關(guān)知識(shí)，熟悉產(chǎn)品工藝及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控，了解質(zhì)量管理體系；
4、工作認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心強(qiáng)，具有較強(qiáng)的溝通能力。
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的起草、審核、修訂。
2、日常維護(hù)QA紙質(zhì)文檔和電子文檔，組織安排SOP的制定和修改；
3、負(fù)責(zé)對(duì)研發(fā)實(shí)驗(yàn)相關(guān)的設(shè)施、環(huán)境、儀器、設(shè)備、人員、過程、記錄、數(shù)據(jù)和報(bào)告等進(jìn)行檢查，以保證生產(chǎn)建設(shè)符合 GMP指導(dǎo)原則的要求；
4、制定 QA 計(jì)劃、培訓(xùn)計(jì)劃、SOP 更新、審閱計(jì)劃，并按照計(jì)劃執(zhí)行相關(guān)工作；
5、及時(shí)將檢查結(jié)果以書面形式匯報(bào)給項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，跟蹤預(yù)防糾正措施的實(shí)施；
任職要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、3年以上制藥企業(yè)研發(fā)質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉GMP相關(guān)知識(shí)，熟悉產(chǎn)品工藝及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控，了解質(zhì)量管理體系；
4、工作認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心強(qiáng)，具有較強(qiáng)的溝通能力。
工作地點(diǎn)
天津津南區(qū)恒生科技園6號(hào)樓
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職位發(fā)布者
王佳慧/招聘
當(dāng)前在線立即溝通
天津掌心醫(yī)藥科技有限公司天津掌心醫(yī)藥科技有限公司，成立于美麗的渤海之濱的自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)，是一家集藥品、原料藥技術(shù)研發(fā)和對(duì)外貿(mào)易的生產(chǎn)貿(mào)易公司。公司貿(mào)易輻射歐洲及北美地區(qū)，其中在多個(gè)國(guó)家設(shè)有辦事處，公司擁有專業(yè)的技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)及市場(chǎng)銷售團(tuán)隊(duì)，其中生物技術(shù)、藥品研發(fā)、醫(yī)療技術(shù)等專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)專家6人，市場(chǎng)調(diào)研專家5人及質(zhì)量監(jiān)督人員6名，公司擁有的國(guó)際尖端人才及專業(yè)的服務(wù)團(tuán)隊(duì)，保證我們每一款產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良。公司產(chǎn)品涵蓋各類原料藥，藥品全部通過GMP認(rèn)證，生產(chǎn)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。公司擁有專業(yè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室及專業(yè)的質(zhì)量監(jiān)督員，時(shí)刻保障藥品質(zhì)量。我們堅(jiān)持以不斷的創(chuàng)新研發(fā)為起點(diǎn)、以經(jīng)營(yíng)誠信為基礎(chǔ)、以質(zhì)量監(jiān)督體系為保障，用精準(zhǔn)的跟蹤服務(wù)去迎接全球優(yōu)秀的合作伙伴的到來。每一個(gè)我們的朋友，不管認(rèn)識(shí)之前如何，合作之后都希望能擁有一份持久輕松愉快的心情。每一個(gè)我們的同事，不管進(jìn)來之前如何，出去之后都希望能擁有一身正氣和澎湃的激情！
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