工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)中藥新藥研究項(xiàng)目的飲片炮制研究工作;
2.中藥新藥注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫;
3.承擔(dān)中藥新藥研究所需小試、中試飲片的制備;
4.新藥注冊(cè)炮制生產(chǎn)驗(yàn)證方案的制定與實(shí)施以及注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作
任職資格:
1.熟悉中藥新藥研發(fā)的相關(guān)法規(guī)政策;
2.有豐富的中藥飲片炮制研究實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),熟練操作、維護(hù)中藥飲片各種炮制設(shè)備,了解中藥飲片生產(chǎn)相關(guān)GMP法規(guī)、政策;
3.具有經(jīng)典名方研發(fā)與注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。