工作職責:
1.藥物開發(fā)策略制定階段:參與制定藥物的疾病定位論證,與臨床專家、CDE審評專家等溝通,確保疾病方向符合法規(guī)和市場需求;
2.臨床試驗階段:負責參與設(shè)計臨床試驗方案,包括試驗?zāi)康摹⑹茉囌哌x擇標準、給藥方案、觀察指標等。
3.負責藥物研發(fā)涉及醫(yī)學(xué)相關(guān)部分的資料調(diào)研、撰寫、審核等,解決藥物研發(fā)過程中的醫(yī)學(xué)相關(guān)問題;
4.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格:
一、專業(yè)要求
1.臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)
2.碩士研究生
二、專業(yè)技能
1.具有較好的醫(yī)學(xué)知識功底(消化和呼吸方向優(yōu)先)
2.熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)、臨床試驗等相關(guān)法規(guī)。
三、工作經(jīng)驗
具有3年以上藥物研發(fā)醫(yī)學(xué)相關(guān)工作經(jīng)驗
四、綜合素質(zhì)
1.強烈的責任感,學(xué)習(xí)能力強,良好的團隊合作經(jīng)驗,抗壓能力強;
2. 適應(yīng)出差。