職位描述
崗位職責
1、負責各類科研數據報告的整合，撰寫臨床試驗研究者手冊；
2、與研究者溝通臨床研究方案，撰寫、修訂和審核臨床試驗方案、原始記錄表、CRF、知情同意書、研究者手冊、臨床總結報告、臨床研究綜述等申報所需的臨床項目資料；
3、協助解讀臨床有效性及安全性，協助處理臨床試驗醫(yī)學相關事務。
4、協助新藥項目臨床信息調研、開發(fā)策略的制定和實施；。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學碩士及以上學歷，有臨床試驗工作經驗者優(yōu)先；
2、熟悉新藥研發(fā)法規(guī)與流程，熟悉臨床GCP法規(guī)；
3、熟悉醫(yī)學文獻檢索方法，具有較強總結與資料撰寫能力；
4、良好的英語基礎（包括聽、說、讀、寫能力），熟練掌握常用臨床醫(yī)學英語詞匯和表達；
1、負責各類科研數據報告的整合，撰寫臨床試驗研究者手冊；
2、與研究者溝通臨床研究方案，撰寫、修訂和審核臨床試驗方案、原始記錄表、CRF、知情同意書、研究者手冊、臨床總結報告、臨床研究綜述等申報所需的臨床項目資料；
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3、熟悉醫(yī)學文獻檢索方法，具有較強總結與資料撰寫能力；
4、良好的英語基礎（包括聽、說、讀、寫能力），熟練掌握常用臨床醫(yī)學英語詞匯和表達；
工作地點
北京朝陽區(qū)東十里堡路1號樓
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北京麥思迪國際醫(yī)藥科技有限公司北京麥思迪國際醫(yī)藥科技有限公司（Beijing M&D Medical Technology CO.，LTD）由國內外醫(yī)藥行業(yè)資深人士發(fā)起，成立于2013年，專業(yè)從事創(chuàng)新藥和仿制藥一站式臨床研究和藥品注冊服務。服務范圍覆蓋：新藥臨床方案設計與研究，藥物Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床研究，藥物警戒，仿制藥一致性評價，數據管理和統計，第三方稽查等服務。麥思迪國際醫(yī)藥公司核心管理團隊由國內知名企業(yè)精英和美國及日本留學歸國人員組成，均為醫(yī)學和藥學專業(yè)背景，平均具有10年以上藥物研發(fā)和臨床研究操作經驗，70%以上為碩士學歷。麥思迪國際依靠藥物研發(fā)領域內的成功運作模式和經驗，建立了適合中國本地臨床研究管理特點的運營模式，擁有符合GCP和ICH-GCP且經過多家公司Audit的SOP；采用人性化的管理模式，保證團隊的敬業(yè)和穩(wěn)定，為客戶提供高質量和快速上市臨床研究服務。麥思迪國際醫(yī)藥與全國各地百余家臨床單位建立良好的合作關系，合作的臨床試驗GCP專業(yè)機構超過80余個，覆蓋32個城市；同時與眾多臨床專家建立長期合作關系，為客戶提供專業(yè)的臨床操作咨詢，7.22后已經有若干個項目通過CFDI核查。麥思迪依靠過硬的服務質量，贏得來客戶廣泛贊譽，客戶遍布全國，均為上市公司或者知名藥企。企業(yè)宗旨：認真負責，專業(yè)服務，質量***，嚴格執(zhí)行企業(yè)愿景：讓醫(yī)學與藥學完美結合，做中國高質量臨床服務的踐行者
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